SQZ Biotechnologies Company kondigde aan dat, volgens RECIST 1.1 criteria, een bevestigde complete respons werd waargenomen bij de eerste patiënt in het cohort met de laagste dosis van de Fase 1 SQZ-AAC-HPV-101 klinische studie. Het bedrijf heeft besloten door te gaan met het inschrijven van patiënten in de klinische studie SQZ-AAC-HPV-101. De tweede en derde patiënten zijn ook ingeschreven in de studie.

Het bedrijf heeft de dosisbeperkende toxiciteitsperiode voor het cohort met de laagste dosis afgerond. De studieveiligheidscommissie heeft haar beoordeling afgerond en beveelt aan dat het bedrijf patiënten inschrijft in het cohort met de hoogste dosis. Het bedrijf verwacht de eerste klinische gegevens van het cohort met de hoogste dosis in het vierde kwartaal van 2023.

Patiëntkenmerken en behandeltraject: De patiënt is een 61-jarige man met een voorgeschiedenis van metastatisch HPV16+ rectaal plaveiselcelcarcinoom. De patiënt had twee eerdere behandelingslijnen, maar was niet behandeld met immuuncheckpointremmers. De patiënt blijft op de studie en de behandeling wordt tot op heden goed verdragen.

In december 2022, na twee cycli SQZ-AAC-HPV, toonde een CT-scan vermindering van de doelletsel om te voldoen aan RECIST 1.1 criteria voor een gedeeltelijke respons. In februari 2023, na vier cycli van SQZ-AAC-HPV, toonde een CT-scan verdere vermindering van de doelwitlaesie die consistent was met een bevestigde gedeeltelijke respons volgens RECIST 1.1 criteria. In maart 2023, na zeven cycli SQZ-AAC-HPV, bevestigde een CT-scan de complete respons volgens RECIST 1.1 criteria.

SQZ-AAC-HPV: SQZ® Activating Antigen Carriers (AAC) zijn afgeleid van rode bloedcellen (RBC's) die zijn ontworpen met de Cell Squeeze®-technologie om tumorspecifieke antigenen en adjuvans te bevatten. Cell Squeeze® is ontworpen om de fosfatidylserine (PS) op het oppervlak van de AAC's te verhogen, waardoor de AAC's op oude RBC's lijken. AAC's zijn ontworpen om te profiteren van het natuurlijke fysiologische proces van opruiming van oude RBC's door inwonende, professionele APC's in lymfoïde organen.

Deze professionele APC's kunnen vervolgens endogene T-cellen aanzetten tot antitumoractiviteit. Het bedrijf heeft een lopende fase 1 klinische studie voor de SQZ-AAC-HPV onderzoekstherapie in HPV16+ gevorderde of gemetastaseerde tumoren. Proefopzet ENVOY-001: SQZ-AAC-HPV wordt geëvalueerd in een Fase 1 klinische studie (ENVOY-001.

SQZ-AAC-HPV-101) voor de behandeling van HPV16+ gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren. De onderzoekskandidaat, die gericht is tegen de oncoproteïnen E6 en E7, wordt bestudeerd als monotherapie en in combinatie met immuuncheckpointremmers. De studie bestaat uit twee delen.

Het eerste deel is ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses SQZ-AAC-HPV monotherapie te beoordelen bij patiënten met behandelervaring. Het tweede deel van de studie beoordeelt de veiligheid en verdraagbaarheid van SQZ-AAC-HPV in combinatie met nivolumab en/of ipilimumab. Humaan papillomavirus-positieve kankers: Humaan papillomavirus (HPV) is wereldwijd een van de meest voorkomende virussen en bepaalde stammen blijven jarenlang bestaan, wat vaak leidt tot kanker.

Volgens de Centers for Disease Control (CDC) vertegenwoordigen HPV+ tumoren in de Verenigde Staten 3% van alle kankers bij vrouwen en 2% van alle kankers bij mannen, wat resulteert in meer dan 39.000 nieuwe gevallen van HPV+ tumoren per jaar. HPV-infectie is groter buiten de VS, en volgens het International Journal of Cancer zijn HPV+ tumoren goed voor 4,5% van alle kankers wereldwijd, wat resulteert in ongeveer 630.000 nieuwe gevallen per jaar. Volgens de CDC speelt HPV-infectie een belangrijke rol bij het ontstaan van meer dan 90% van de anale en baarmoederhalskankers, en de meeste gevallen van vaginale (75%), orofaryngeale (70%), vulval (70%) en penile (60%) kankers.