Spruce Biosciences, Inc. Voltooit inschrijving in CAHmelia-204 studie voor klassieke aangeboren bijnierhyperplasie bij volwassenen
22 januari 2024 om 14:00 uur
Delen
Spruce Biosciences, Inc. kondigde de voltooiing aan van de inschrijving voor het klinische onderzoek CAHmelia-204 naar tildacerfont voor de behandeling van klassieke congenitale bijnierhyperplasie (CAH) bij volwassenen. CAHmelia-204 is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van tildacerfont, een potentieel nieuwe, eenmaal daagse, niet-steroïde behandelingsoptie, om het gebruik van glucocorticoïden te verminderen bij 100 volwassenen met klassieke CAH die suprafysiologische doses glucocorticoïden gebruiken met normale of bijna normale niveaus van androstenedion (A4) bij aanvang. Het primaire eindpunt van dit klinische onderzoek is de absolute verandering in de dagelijkse glucocorticoïdddosis in hydrocortison equivalenten (HCe) ten opzichte van de uitgangswaarde op week 24.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Spruce Biosciences, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een laat stadium dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van therapieën voor zeldzame endocriene aandoeningen met aanzienlijke onbeantwoorde medische behoeften. Het bedrijf ontwikkelt in eerste instantie zijn productkandidaat, Tildacerfont, als de potentiële eerste niet-steroïde therapie voor patiënten die lijden aan klassieke congenitale bijnierhyperplasie (CAH). Het ontwikkelt ook Tildacerfont voor vrouwen die lijden aan polycysteus ovariumsyndroom (PCOS). Het is gestart met CAHmelia-203, een placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie van fase IIb bij volwassen patiënten met klassieke CAH met verhoogde androsteendionspiegels (A4) bij aanvang. Het bedrijf is ook begonnen met CAHmelia-204, een tweede Fase IIb klinische studie bij volwassen patiënten met klassieke CAH op suprafysiologische doses glucocorticoïden met normale of bijna normale niveaus van A4 bij aanvang, gericht op vermindering van glucocorticoïden. Het bedrijf onderzoekt ook tildacerfont voor de behandeling van klassieke CAH bij kinderen.
SPRUCE BIOSCIENCES, INC. 
