Spago Nanomedical AB (publ) kondigde nieuwe resultaten aan die aantonen dat het kandidaat-geneesmiddel Tumorad (177Lu-SN201) van het bedrijf de tumorgroei aanzienlijk vermindert en de overleving verlengt in een preklinisch model voor colorectale kanker. Samen met eerder gecommuniceerde klinische en preklinische resultaten, bieden de nieuwe resultaten bijkomende ondersteuning voor de unieke platformtechnologie van het bedrijf met nanodeeltjes voor gebruik in verschillende kankerindicaties. De nieuwe resultaten tonen aan dat SN201 geladen met de klinisch gevalideerde isotoop lutetium 177 (177Lu) de tumorgroei vertraagt en de overlevingsduur met 39% verlengt in een preklinisch model van colorectale kanker in vergelijking met de controlegroep. De resultaten versterken eerdere preklinische resultaten met 177Lu-SN201 uit een muismodel voor agressieve borstkanker. Samen met de recent bekendgemaakte tussentijdse resultaten van de lopende fase 1-studie van het bedrijf met SpagoPix (SN132D), tonen de resultaten de kracht en de reikwijdte aan van de platformtechnologie van het bedrijf. Een eerste klinische studie met SN201 bij mensen is gepland om te starten in 2022. Er wordt gewerkt aan het opstellen van studieprotocollen en documentatie voor aanvragen bij de relevante autoriteiten, alsook aan de identificatie van geschikte ziekenhuizen voor de studie. Tegelijkertijd wordt de productie van GMP-materialen voortgezet bij een externe contractfabrikant (CMO). De klinische studie zal worden uitgevoerd bij kankerpatiënten en is bedoeld om de veiligheid van 177Lu-SN201 bij verschillende doses te documenteren, alsook om een vroege proof of concept van de anti-tumoreffecten te evalueren. De klinische behoefte aan nieuwe soorten kankerbehandeling is groot. 177Lu-SN201 wordt ontwikkeld als een nieuw type radionuclidetherapie voor de behandeling van kanker, waarbij tumoren plaatselijk in het lichaam worden bestraald. Omdat het materiaal zich ophoopt in snel groeiende tumoren, heeft de behandeling het potentieel om zowel agressieve als verspreide tumoren te bereiken. 177Lu-SN201 wordt geacht in staat te zijn tumoren alleen of in synergie met andere soorten therapieën te behandelen. Het project wordt beschermd door goedgekeurde octrooien in verscheidene strategisch belangrijke regio's, waaronder de VS, de EU en Japan.