Spago Nanomedical AB (publ) kondigt aan dat de eerste kankerpatiënt met succes is gedoseerd in de klinische fase I/IIa-studie Tumorad-01 met het kandidaatgeneesmiddel 177Lu-SN201. De eerste gegevens met betrekking tot veiligheid en biodistributie van het fase I-gedeelte van de studie zullen naar verwachting al in de eerste helft van 2024 worden gerapporteerd. Tumorad-01 is een fase I/IIa first-in-human studie bij patiënten met gevorderde kanker met als primair doel het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid, dosimetrie en initiële werkzaamheid van 177Lu-SN201.

Het fase I-gedeelte van de studie is ontworpen voor maximaal 30 kankerpatiënten en heeft als doel om, op basis van veiligheid en biodistributie, een mogelijke therapeutische dosis te identificeren voor verdere tests in geselecteerde patiëntengroepen in het fase IIa-gedeelte van de studie. De studie wordt in eerste instantie uitgevoerd in een aantal klinieken in Australië en naarmate de studie vordert, kunnen ook klinieken in andere landen worden opgenomen. Klinisch bewijs van selectieve tumoraccumulatie van Spago Nanomedical's functionele nanodeeltjes is eerder gegenereerd met het MRI-contrastmiddel SN132D bij borstkankerpatiënten.

In het Tumorad kandidaatgeneesmiddel 177Lu-SN 201 wordt hetzelfde type zorgvuldig geoptimaliseerd polymeer nanomateriaal gecombineerd met het effectieve radio-isotoop lutetium-177 (177Lu), dat eerder werd gebruikt in op de markt goedgekeurde geneesmiddelen. Dit maakt 177Lu-SN201 een veelbelovende nieuwe radionuclidetherapie voor tumorselectieve behandeling van kanker met potentieel gebruik in meerdere tumortypes. De Tumorad-01-studie is ontworpen om vroege gegevens mogelijk te maken die de veiligheid, biodistributie en accumulatie van 177Lu-SN201 in tumoren bij kankerpatiënten aantonen.

Met een gunstige verdeling van straling over tumoren in vergelijking met andere organen, heeft 177Lu-SN201 een goed potentieel om een effectief geneesmiddel tegen kanker te worden.