Societal CDMO, Inc. kondigde aan dat het CDMO-serviceovereenkomsten heeft ondertekend met twee nieuwe klanten. De nieuwe contracten zijn gericht op een reeks analytische methode-, formulerings- en productieactiviteiten ter ondersteuning van de respectievelijke klinische ontwikkelingsprogramma's van de bedrijven, met inbegrip van geplande klinische proeven. Onder de voorwaarden van het eerste nieuwe contract zal Societal CDMO analytische methode-activiteiten uitvoeren ter ondersteuning van de ontwikkeling van nieuwe multiparticule gevulde capsuleformuleringen met onmiddellijke en verlengde afgifte van een onderzoeksgeneesmiddel dat de klant ontwikkelt voor de behandeling van een reeks neurodegeneratieve ziekten. Na voltooiing van de eerste analytische methode en formuleringsactiviteiten zal Societal de cGMP-productie van klinisch onderzoeksmateriaal uitvoeren, evenals verpakking en etikettering, ter ondersteuning van geplande fase 1-studies met de formuleringen met onmiddellijke en verlengde afgifte. Als onderdeel van de tweede nieuwe overeenkomst zal Societal CDMO analytische methode validatie en verificatie uitvoeren, en formulering ontwikkelen voor een kandidaat-geneesmiddel in de vorm van een topische gel die de klant ontwikkelt om haaruitval tegen te gaan. Na voltooiing van de eerste analytische methode en formuleringsactiviteiten zal Societal de cGMP-productie van klinisch onderzoeksmateriaal uitvoeren, zowel actief als placebo, evenals verpakking en etikettering, ter ondersteuning van
geplande fase 1/2a-studies met het kandidaat-geneesmiddel.