Societal CDMO, Inc. kondigde aan dat het CDMO-dienstenovereenkomsten heeft gesloten met twee nieuwe klanten. Deze contracten zijn gericht op een reeks analytische methoden, technische overdracht, formulering, productie en verpakkingsdiensten ter ondersteuning van lopende ontwikkelingsprogramma's voor nieuwe therapeutische kandidaten. Volgens de voorwaarden van het eerste nieuwe contract zal Societal CDMO diensten verlenen ter ondersteuning van de lopende klinische ontwikkeling van een gewijzigde vrijgave, met korrels gevulde capsuleformulering van een oraal biologisch geneesmiddel voor pancreasinsufficiëntie.

Deze diensten omvatten analytische methodeontwikkeling en validatie, technische overdracht in combinatie met optimalisatie van de formulering, productie van batches voor klinische proeven en primaire verpakking voor het geneesmiddel, dat al is goedgekeurd in Canada. De activiteiten van Societal CDMO zullen een geplande fase 3 klinische studie ondersteunen als onderdeel van het lopende klinische ontwikkelingsprogramma van de klant voor het geneesmiddel in de Verenigde Staten. Als onderdeel van de tweede overeenkomst zal Societal CDMO een reeks activiteiten uitvoeren ter ondersteuning van de ontwikkeling door een nieuwe klant van een nieuw interleukine-2 (IL-2) analoog voor de behandeling van kanker.

De diensten van Societal CDMO omvatten formuleringontwikkeling, analytische methodeoverdracht en verificatie, en GMP batchproductie en vullen/afwerking met betrekking tot het programma, dat zich momenteel in preklinische ontwikkeling bevindt.