Smith+Nephew breidt CORI-chirurgisch systeem met robotondersteuning van de volgende generatie uit naar totale heupartroplastiek met RI.HIP NAVIGATION
26 januari 2022 om 14:00 uur
Delen
Smith+Nephew heeft de uitbreiding aangekondigd van de indicaties voor haar CORI Surgical System - de meest geavanceerde en efficiënte1, handheld robotoplossing in de sector voor totale knieartroplastiek - met totale heupartroplastiek (THA). RI.HIP NAVIGATION van Smith+Nephew - ontworpen om de nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid te helpen maximaliseren door patiëntspecifieke uitlijning van componenten voor THA te leveren, is nu beschikbaar voor gebruik op haar CORI System. Vorig jaar werd in een nieuw onderzoek geconcludeerd dat computergestuurde technologie voor THA het risico op revisie2 aanzienlijk vermindert en de tevredenheid van de patiënt2 vergroot bij gebruik van implantaten van Smith+Nephew. Voor het eerste onderzoek in zijn soort werd gebruik gemaakt van gegevens uit 's werelds grootste artroplastiekregister (National Joint Registry of England, Wales and Northern Ireland) om het effect van computerondersteunde THA-chirurgie op de overleving van het implantaat te onderzoeken.2 De gegevens hadden betrekking op THA-chirurgie uitgevoerd met Smith+Nephew heupprothesecomponenten geïmplanteerd voor osteoartritis sinds 2003 en werden gepresenteerd tijdens het 2021 World Arthroplasty Congress. De resultaten toonden aan: Een significant lager revisiepercentage op 10 jaar met computerondersteunde (1,06%) versus conventionele THA (3,88%; p=0,005), Een 55% lager risico op revisie op 10 jaar met computerondersteunde versus conventionele THA (p=0,038)2, en Significant hogere patiënttevredenheid in de computerondersteunde groep in vergelijking met conventionele THA (p=0,003)2. De RI.HIP NAVIGATION van Smith+Nephew heeft onlangs van de Amerikaanse Food and Drug Administration de 510(k)-goedkeuring ontvangen voor gebruik op haar CORI Surgical System. Software-installaties zullen onmiddellijk van start gaan voor een beperkt aantal ziekenhuizen en Ambulante Chirurgie Centra (ASC's) in de Verenigde Staten met een brede commerciële beschikbaarheid later in 2022. De software zal op diverse Europese en Aziatisch-Pacifische markten worden geïntroduceerd zodra de wettelijke goedkeuringen zijn afgerond.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Smith & Nephew Plc is gespecialiseerd in het ontwerpen, vervaardigen en op de markt brengen van medische producten en apparatuur. De netto-omzet wordt als volgt uitgesplitst per activiteitensector: - orthopedische chirurgie (39,9%): voornamelijk orthopedische implantaten (heupen, knieën en schouders); - sportgeneeskunde, artroscopie en cervicofaciale chirurgie (31,2%): chirurgie- en herstelproducten en -instrumenten voor beschadigd weefsel, visualisatieproducten, enz; - wondverzorging (28,9%): huidtransplantaties voor ernstige brandwondenslachtoffers, behandelingen voor beenzweren, enz. De Verenigde Staten zijn goed voor 53,7% van de netto-omzet.