Sirona Biochem Corp. heeft positieve resultaten aangekondigd van de klinische veiligheidsstudie voor hun nieuwe anti-verouderingsverbinding TFC-1326 1% in formulering, waarvan nu bewezen is dat het niet irriterend en niet sensibiliserend is. TFC-1326, Sirona's belangrijkste antiverouderingsproduct, zal binnenkort worden opgenomen in een klinische studie om te beoordelen of het de effecten van veroudering op de gezichtshuid kan tegengaan, verloren volume kan herstellen en fijne rimpels kan verminderen.

De veiligheidsstudie, die in Europa werd uitgevoerd onder toezicht van een dermatoloog, is een Human Repeat Insult Patch Test with Challenge (HRIPT). Het hoofddoel van de HRIPT is om te bevestigen dat de toepassing van het onderzoeksproduct (onder maximale blootstellingsomstandigheden bij een panel van gezonde volwassen mensen) geen vertraagde contactsensibilisatie veroorzaakt en, in tweede instantie, om de huidverdraagzaamheid van de formulering te beoordelen. TFC-1326 1% in de formulering is een niet-irriterend en niet-sensibiliserend middel, een claim die op basis van deze resultaten in de industrie wordt erkend en door wereldwijde regelgevende instanties wordt aanvaard.

De onderzoekspopulatie omvatte 100 gezonde personen in de leeftijd van 18-70 jaar. De toepassingen werden 9 keer herhaald op dezelfde plaats (inductieplaats) over een periode van 3 opeenvolgende weken. Na een minimale rustperiode van 2 weken, waarin geen product werd aangebracht, werd één enkele applicatie van het onderzoeksproduct onder een pleister aangebracht op zowel de inductieplaats als een nieuwe plaats, om een mogelijke geïnduceerde allergie aan het licht te brengen (challenge-fase).

Tegelijkertijd wordt gedistilleerd water onder een pleister aangebracht op dezelfde gedefinieerde tijdstippen als het onderzoeksproduct om als controleplaats te dienen. De anti-aging verbinding van Sirona met 1% in de formulering veroorzaakte bij geen enkele proefpersoon irritatie, sensibilisatie of allergie. De resultaten van het HRIPT-onderzoek zijn nodig om over te gaan naar het klinische onderzoek naar de werkzaamheid, dat begin december van start moet gaan.