Silk Road Medical kondigt een uitgebreide Medicare-dekking aan voor TCAR bij patiënten met een standaard chirurgisch risico
02 juni 2022 om 13:00 uur
Delen
Silk Road Medical Inc. heeft aangekondigd dat de Centers for Medicare and Medicaid Services, door samenwerking met de Patient Safety Organization van de Society of Vascular Surgery en hun Vascular Quality Initiative, de dekking voor TCAR heeft uitgebreid met patiënten met een standaard operatierisico binnen het TCAR Surveillance Project van de VQI. Deze beslissing is met onmiddellijke ingang van kracht en komt na de recente goedkeuring door de Food and Drug Administration van uitgebreide indicaties voor het ENROUTE® Transcarotid Stent System, zodat ook patiënten met een hoog risico en patiënten met een standaard risico op ongewenste voorvallen bij carotis endarterectomie eronder vallen. Het TCAR Surveillance Project is een prospectief, nationaal, open ended observationeel register dat is opgezet om de veiligheid en doeltreffendheid te controleren van transcarotisstents die rechtstreeks in de halsslagader worden geplaatst, terwijl de bloedstroom binnen de halsslagader wordt omgekeerd om het risico op beroertes te verminderen.
Ziekenhuizen en artsen die aan het TCAR Surveillance Project deelnemen, kunnen vergoeding voor TCAR-procedures krijgen door declaraties in te dienen onder het National Clinical Trial-nummer NCT02850588. Vergoeding voor TCAR in het kader van het TSP zal nu gelden voor Medicare-begunstigden die geacht worden een hoog risico en een standaardrisico te lopen op ongewenste voorvallen als gevolg van CEA.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Silk Road Medical, Inc. is een bedrijf voor medische hulpmiddelen dat zich richt op het verminderen van het risico op en de gevolgen van beroertes. Het bedrijf heeft een benadering ontwikkeld voor de behandeling van aandoeningen aan de halsslagader, genaamd TransCarotid Artery Revascularization (TCAR). TCAR is een klinisch bewezen procedure die chirurgische principes van neuroprotectie combineert met minimaal invasieve endovasculaire technieken om blokkades in de halsslagader te behandelen die een beroerte kunnen veroorzaken. De productportefeuille bestaat uit vijf componenten voor eenmalig gebruik: ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System, ENROUTE Transcarotid Stent System, ENHANCE Transcarotid Peripheral Access Kit, ENROUTE 0,014'' Guidewire en ENROUTE Enflate Transcarotid RX Balloon Dilation Catheter. Het bedrijf produceert ENROUTE NPS en ENROUTE NPS PLUS, of zijn ENROUTE NPS producten, in zijn fabrieken in Sunnyvale, Californië en Plymouth, Minnesota. Deze faciliteiten bieden samen meer dan 35.000 vierkante meter ruimte voor de productie- en distributieactiviteiten.