Shattuck Labs, Inc. dient de eerder aangekondigde eerste dosisuitbreidingsgegevens in van haar lopende fase 1A/B klinische studie met SL-172154 in combinatie met AZA in frontline HR-MDS- en TP53m AML-patiënten. Fase 1B Trial met SL-172154 in frontline TP53m AML en HR-MDS: In 11 evalueerbare patiënten met voorheen onbehandeld TP53m AML bereikten twee patiënten een CR. Een andere patiënt behaalde een CRi en werd opgenomen voor allogene hematopoëtische celtransplantatie (allo-HCT).

Fase 1A studie van SL-172154 in R/R AML en HR-M DS en frontline TP53m HR-MDS. Belangrijkste resultaten: Er werden antitumorresponsen waargenomen als monotherapie en in combinatie met AZA. SL-172154 alleen en in combinatie met AZA had een aanvaardbaar veiligheidsprofiel, consistent met het veiligheidsprofiel van de afzonderlijke middelen.

Er werd geen destructieve anemie waargenomen. Overzicht gegevens: Op de afsluitdatum van de gegevens, 15 september 2023, ontvingen 32 volwassen patiënten met R/R AML en R-MDS SL-172154 als monotherapie of in combinatie met AZA in het parallel gespreide dosis-escalatiegedeelte van een Fase 1A/B klinisch onderzoek. De patiënten hadden mediaan twee voorafgaande therapielijnen.

Nog eens vijf proefpersonen met frontline TP53m HR-M DS kregen SL-172154 met AZA. Voorlopige tekenen van antitumoractiviteit: Monotherapie respons in een R/R AML patiënt en vroege signalen van anti-leukemische activiteit (in de vorm van blast count reducties) in patiënten met R/R AM L die SL-172154 kregen in combinatie met AZA werden waargenomen op een dosis-afhankelijke manier. Van de vier evalueerbare, voorheen onbehandelde TP53m HR-MDA-patiënten was er één CR en één mCR.

Eén patiënt met mCR en één patiënt met SD gingen over tot allo-HCT. De patiënt met een CR bleef langdurig in een CR.