De raad van bestuur van Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. kondigt aan dat de Onderneming en Wuxi Runmin Pharmaceutical Technology Co., Ltd. "Wuxi Runmin", een dochteronderneming waarover de Onderneming zeggenschap heeft, het bericht van aanvaarding van de National Medical Products Administration hebben ontvangen. De investigational new drug application voor de injectie JS401 werd aanvaard. Het Bedrijf en Risen (Shanghai) Medical Technology Co., Ltd. hebben elk een belang van 50% in Wuxi Runmin.

Relevante informatie is als volgt: Geneesmiddelennaam: JS401 injectie Toepassingskwestie: Clinical Trial of Domestic Production Registration of Pharmaceutical Product Acceptance No.: CXHL2300136 Aanvrager: Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. Wuxi Runmin Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Conclusie van het onderzoek: Na onderzoek aanvaard overeenkomstig de vereisten van artikel 32 van de Wet op de administratieve vergunningen van de Volksrepubliek China. JS401 is een klein interfererend RNA geneesmiddel gericht op angiopoëtine-achtig proteïne 3 ("ANGPTL3") boodschapper RNA ("mRNA") dat gezamenlijk is ontwikkeld door de Vennootschap en haar partner Risen Shanghai, en dat vooral bedoeld is voor de behandeling van hyperlipidemie en andere behandelingen. ANGPTL3 is een lid van de angiopoëtine-achtige eiwitfamilie die door de lever wordt uitgedrukt en die het vetmetabolisme regelt door lipoproteïnelipase (LPL) en endotheellipase (EL) te remmen.

Verlies van functie of remming van ANGPTL3 kan de niveaus van triglyceriden en andere atherogene lipoproteïnen aanzienlijk verlagen. JS401 wordt via N-acetylgalactosamine (GalNac) afgeleverd in hepatocyten, waar het specifiek ANGPTL3-mRNA afbreekt en voortdurend de expressie van ANGPTL3-eiwit remt, waardoor het een lipidenverlagend effect heeft op triglyceriden en cholesterol. Op de datum van deze aankondiging is er wereldwijd slechts één monoklonaal antilichaamgeneesmiddel Evkeeza (Evinacumab-dgnb, een product van Regeneron) gericht tegen ANGPTL3 goedgekeurd voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met homozygote familiale hypercholesterolemie (HoFH), en er is wereldwijd geen gelijkaardig siRNA-product goedgekeurd om in de handel te worden gebracht.

Vanwege de hightech, risicovolle en hoogwaardige kenmerken van farmaceutische producten, zijn er aanzienlijke risico's en onzekerheden in het proces van geneesmiddelenonderzoek, ontwikkeling en commercialisering. Dergelijke stadia zijn gevoelig voor onzekerheden en daarom wordt beleggers aangeraden voorzichtige beslissingen te nemen en zorgvuldig aandacht te besteden aan de investeringsrisico's. De Vennootschap zal het bovengenoemde onderzoeks- en ontwikkelingsproject actief voortzetten en tijdig voldoen aan haar verplichtingen tot openbaarmaking van informatie over de verdere vooruitgang, met strikte inachtneming van de relevante voorschriften.