Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. en Coherus BioSciences, Inc. kondigden de publicatie aan van toripalimab plus chemotherapie voor patiënten met behandeling-naïeve gevorderde niet-kleincellige longkanker: een multi-center gerandomiseerde fase 3-studie (CHOICE-01) in het Journal of Clinical Oncology. Toripalimab in combinatie met chemotherapie werd in verband gebracht met significante verbeteringen in progressievrije overleving (PFS) (primair eindpunt) en algehele overleving (OS) (secundair eindpunt) in vergelijking met chemotherapie alleen bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker ("NSCLC") zonder epidermale groeifactorreceptor (EGFR)/anaplastische lymfoomkinase (ALK)-mutaties, ongeacht PD-L1-expressie. In deze studie werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen met toripalimab.

In totaal 465 patiënten met behandelingsnaïef, gevorderd NSCLC zonder EGFR/ALK-mutaties werden 2:1 gerandomiseerd om toripalimab 240 mg (n=309, “de toripalimab-arm”) of placebo (n=156, “de placebo-arm”) te ontvangen in combinatie met chemotherapie gedurende 4-6 cycli, gevolgd door het onderhoud van toripalimab of placebo plus standaardzorg. PFS was het primaire eindpunt. Statistisch significante verbeteringen in zowel PFS als OS werden vastgesteld in de toripalimab-arm in vergelijking met de placebo-arm, met vergelijkbare percentages bijwerkingen (AEs).

Bij de eindanalyse was de PFS significant langer in de toripalimab-arm dan in de placebo-arm (mediane PFS 8,4 vs 5,6 maanden; 1-jaars PFS-percentages 36,7% vs 17,2%). Bij de tussentijdse OS-analyse had de toripalimab-arm een significant langere OS dan de placebo-arm (mediane OS niet bereikt vs 17,1 maanden). De OS-percentages na 2 jaar waren 51,2% vs 33,9% in de twee armen. De incidentie van graad > 3 AEs was vergelijkbaar tussen de twee armen (78,6% vs 82,1%).