Sernova Corp. kondigde de publicatie aan van een peer reviewed preklinische studie die positieve resultaten aantoont van een nieuwe Cell Pouch System celtherapie aanpak om hypothyreoïdie te behandelen en mogelijk levenslange afhankelijkheid van schildkliermedicatie te vermijden na chirurgische verwijdering van de schildklier. Het artikel is getiteld "Subcutane transplantatie van menselijk schildklierweefsel in een voorgevasculariseerd Cell Pouch systeem in een Musculus model: Evidence of viability and function for thyroid transplantation," door hoofdauteur Dr. Sam M. Wiseman werd gepubliceerd in het prestigieuze wetenschappelijke tijdschrift PLOS ONE, 20 januari 2022. In deze studie werd schildklierweefsel van patiënten die een operatie ondergingen voor de behandeling van een goedaardige ziekte, getransplanteerd in Sernova celzakjes die eerder in laboratoriummuizen waren geïmplanteerd. Het doel van de studie was de overleving op lange termijn van menselijk schildklierweefsel in de Cell Pouch te onderzoeken en het vermogen van deze schildkliertransplantaten om schildklierhormonen af te geven in de bloedbaan te evalueren. De studie bevestigde dat het in de Cell Pouch getransplanteerde menselijke schildklierweefsel overleefde en menselijk thyroglobuline in de bloedbaan vrijgaf, zonder nadelige effecten gedurende de drie maanden dat de studie duurde. Thyroglobuline werd in deze studie gebruikt als biomarker om de doeltreffendheid te meten, aangezien het de precursor is van schildklierhormonen. Sernova Corp., met Dr. Wiseman als klinisch onderzoeker, bereidt de regelgevende documenten voor om verder te gaan met een Fase 1/2 klinische studie bij mensen die schildklierchirurgie ondergaan. In deze studie zullen de proefpersonen geïmplanteerd worden met de Cell Pouch om de gevasculariseerde weefselomgeving te creëren enkele weken voor de transplantatie van hun gezond schildklierweefsel. Het doel van de studie is om de veiligheid en doeltreffendheid van het getransplanteerde schildklierweefsel te evalueren, waarbij de doeltreffendheid gemeten wordt aan de hand van het herstel van schildklierhormoon in de bloedbaan. De Vennootschap verwacht een klinische studieaanvraag in te dienen in 2022. De schildklier produceert hormonen die het metabolisme regelen binnen een smal functioneel bereik. Schildklierhormoonvervangende geneesmiddelen worden vaak gebruikt om onvoldoende of afwezige schildklieractiviteit te behandelen. Optimalisatie van schildklierhormoonvervangende medicatie kan moeilijk zijn met dosisaanpassingen die frequente labtesten vereisen om de juiste niveaus te bereiken. Therapie met schildklierhormoonvervangers gaat gepaard met verschillende neveneffecten, zoals verminderde cognitie, lusteloosheid en gewichtstoename, wat leidt tot een verminderde levenskwaliteit, en met aanzienlijke lopende kosten voor de patiënt en het gezondheidszorgsysteem.