Seelos Therapeutics, Inc. kondigde de afsluiting aan van de inschrijving van haar registratiegerichte studie van SLS-002 (intranasale racemische ketamine) voor Acute Suïcidale Ideeën en Gedrag (ASIB) bij volwassenen met Major Depressive Disorder (MDD). In 2021 waren er 48.183 zelfmoorden in de VS en helaas beschikt de medische gemeenschap nog steeds niet over een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel om de symptomen van suïcidaliteit te behandelen. Volgens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kosten zelfmoorden en niet-fatale zelfbeschadigingen de VS in 2020 meer dan $500 miljard aan medische kosten en kosten voor werkverlies, de waarde van statistisch leven en kosten voor levenskwaliteit.

Suïcidale patiënten die suïcidale ideatie- en gedragssymptomen vertonen op de Spoedeisende Hulp, kunnen meerdere dagen op de Spoedeisende Hulp vastgehouden worden in afwachting van een psychiatrische opname. Op dit moment is er in de VS een tekort van meer dan 120.000 psychiatrische bedden en de gemiddelde opnameduur voor een suïcidale patiënt is 10 dagen. De studie van Seelos is een multicenter, tweedelige klinische studie, bestaande uit het deel 1 open-label cohort, waarvoor gegevens werden vrijgegeven in mei 2021, gevolgd door deel 2, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.

Het doel van de studie is om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde doses SLS-002 (intranasale racemische ketamamine) naast de klinische standaardzorg te evalueren op de symptomen van MDD en suïcidaliteit bij volwassenen van wie wordt beoordeeld dat ze een dreigend risico op zelfdoding lopen. Over SLS-002 SLS-002 is een intranasaal racemisch ketamineonderzoek met twee investigational new drug applications voor de behandeling van acute suïcidale ideatie en gedrag bij depressieve stoornis en bij posttraumatische stressstoornis. SLS-002 is oorspronkelijk afgeleid van een programma van Javelin Pharmaceuticals Inc./Hospira Inc. met 16 klinische studies waarbij ongeveer 500 proefpersonen betrokken waren.

Seelos wil met SLS-002 voorzien in een onbeantwoorde behoefte aan een therapie voor de behandeling van suïcidaliteit in de VS.