SciSparc Ltd. heeft aangekondigd dat het een goedkeuring heeft gekregen van het Soroka University Medical Center (oSoroka Medical Centero) om zijn klinische studie voor SCI-210 uit te voeren bij patiënten die lijden aan een autismespectrumstoornis ("ASS"). Op 9 januari 2023 kondigde SciSparc aan dat het een overeenkomst had getekend met Soroka Medical Center om zijn klinische studie uit te voeren, onder leiding van Prof. Gal Meiri, hoofd van de Preschool Psychiatry Unit van Soroka Medical Center. In de loop van 2022 kreeg het bedrijf goedkeuring van het Israëlische ministerie van Volksgezondheid en van de ethische commissie van het Soroka Medical Center om de klinische studie van het bedrijf uit te voeren.

De studie zal het effect en de veiligheid onderzoeken van SciSparc's kandidaat-geneesmiddel SCI-210, een eigen combinatie van cannabidiol (oCBDo) en CannAmideo, in vergelijking met CBD monotherapie bij de behandeling van ASD. De doelstellingen van de studie zijn de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van SCI-210 bij kinderen met ASS te evalueren in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde met cross-overstudie. De opzet van de studie omvat een 20 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde met cross-over klinische studie bij 60 kinderen.

De studie heeft drie primaire effectiviteitseindpunten: de oudervragenlijst van de Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C); de Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I) uitgevoerd door een clinicus; en de effectieve therapeutische dosis. ASS is een aandoening die verband houdt met de ontwikkeling van de hersenen en die van invloed is op de manier waarop iemand waarneemt en met anderen omgaat, waardoor problemen ontstaan op het gebied van sociale interactie en communicatie. De term "spectrum" in autismespectrumstoornis verwijst naar het brede scala van symptomen en ernst.