SciSparc Ltd. heeft aangekondigd dat het Israëlisch Medisch Centrum voor de ziekte van Alzheimer de eerste patiënt heeft gerekruteerd voor deelname aan de Fase IIa klinische studie van de Vennootschap die de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van SCI-110 zal evalueren bij patiënten met de ziekte van Alzheimer en agitatie door gebruik te maken van de gepatenteerde cannabinoïde-gebaseerde technologie van de Vennootschap. De primaire doelstelling van de studie is het evalueren van de veiligheid van SCI-110 en de secundaire doelstelling is het evalueren van het vermogen van de verbinding om agitatie en andere gedragsstoornissen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer te verbeteren. De studie, getiteld "Clinical Study Protocol Phase II-a open label trial to evaluate the safety, tolerability and efficacy trend of SCI-110 in patients with Alzheimer Disease and agitation," zal worden uitgevoerd in het Sophie & Abraham Stuchynski Israeli Alzheimer's Medical Center, Ramat-Gan, Israël. Het geneesmiddel SCI-110 is een unieke gepatenteerde combinatie van dronabinol en palmitoylethanolamide. De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende vorm van dementie en is verantwoordelijk voor meer dan twee derde van de gevallen van dementie. De ziekte van Alzheimer is een neurodegeneratieve ziekte die een progressieve en invaliderende aantasting van cognitieve functies veroorzaakt, waaronder geheugen, begrip, taal, aandacht, redeneren en oordeelsvermogen. De symptomen van de ziekte van Alzheimer zijn afhankelijk van het stadium van de ziekte. Neuropsychiatrische symptomen zoals apathie, sociale terugtrekking, ontremming, agitatie, psychose, slapeloosheid, slechte eetlust en dwalen komen ook vaak voor in de midden- en latere stadia. Agitatie komt voor bij bijna 60% van de patiënten met dementie, verhoogt de belasting voor de verzorger, creëert veiligheidsrisico's voor de persoon met dementie en anderen en verhoogt het risico op ziekenhuisopname en plaatsing in een verpleeghuis. De huidige farmacologische behandeling van agitatie bij de ziekte van Alzheimer heeft een onbevredigende baten/risicoverhouding en gaat vaak gepaard met het gebruik van off-label geneesmiddelen. Antipsychotica, de meest gebruikte geneesmiddelen voor dit doel, zijn slechts marginaal beter dan placebo. Bovendien heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration op sommige van deze geneesmiddelen een "black box"-waarschuwing geplaatst waarin de risico's worden beschreven.