Scilex Holding Company heeft aangekondigd dat de staat Tennessee ZTlido per 1 oktober 2023 als voorkeursgeneesmiddel heeft toegevoegd aan de Medicaid Preferred Drug List. Deze verandering heeft het potentieel om de toegang tot ZTlido te verbeteren voor alle in aanmerking komende patiënten, waaronder ongeveer 1.500.000 volwassen mensen in de leeftijd van 19 tot 64 jaar. Het bedrijf is vastbesloten om de wereldwijde leider op het gebied van pijnbestrijding te worden, die zich inzet voor sociale, ecologische, economische en ethische principes om op verantwoorde wijze farmaceutische producten te ontwikkelen om de kwaliteit van leven te maximaliseren.

De resultaten van het Fase III Pivotal Trial C.L.E.A.R.-programma voor SEMDEXATM, haar nieuwe, niet-opioïde product voor de behandeling van lumbosacrale radiculaire pijn (ischias), werden in maart 2022 bekendgemaakt. Scilex nam deel aan de type C-vergadering met het oog op pre-NDA besprekingen met de FDA en bereikte een akkoord over de weg voorwaarts om een NDA voor SP-102 (SEMDEXATM) in Lumbosacrale Radiculaire Pijn (ischias) in te dienen bij de FDA. Scilex lanceerde zijn eerste commerciële product ZTlido®?

in oktober 2018 gelanceerd, heeft in juni 2022 een licentie gekregen voor een commercieel product Gloperba en heeft in april 2023 zijn derde door de FDA goedgekeurde product Elyxyb gelanceerd. Haar commerciële product, ZTlido (lidocaïne topisch systeem) 1,8%, of ZTlido, is een lidocaïne topisch product op recept dat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de verlichting van pijn die gepaard gaat met postherpetische neuralgie, een vorm van zenuwpijn na een brandblaar. Scilex heeft het exclusieve recht in licentie genomen om Gloperba (colchicine USP) orale oplossing, een door de FDA goedgekeurde profylactische behandeling voor pijnlijke jichtopflakkeringen bij volwassenen, in de VS te commercialiseren. Scilex heeft de exclusieve rechten in licentie genomen om Elyxyb (celecoxib orale oplossing) in de VS en Canada te commercialiseren, de enige door de FDA goedgekeurde gebruiksklare orale oplossing voor de acute behandeling van migraine, met of zonder aura, bij volwassenen.

Scilex' huidige en toekomstige productkandidaten, geplande klinische studies en preklinische activiteiten en potentiële productgoedkeuringen, evenals het potentieel voor marktacceptatie van eventueel goedgekeurde producten en de daaraan verbonden marktopportuniteit; verklaringen met betrekking tot ZTlid, Gloperba, ELYXYB, SP-102 (SemDEXA??), SP-103 of SP-104, indien goedgekeurd door de FDA; Scilex' ontwikkelings- en commercialiseringsplannen; en Scilex' producten, technologieën en vooruitzichten. Risico's en onzekerheden die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten van Scilex wezenlijk en nadelig verschillen van die uitgedrukt in toekomstgerichte verklaringen, omvatten, maar zijn niet beperkt tot: risico's in verband met de voorspelbaarheid van handelsmarkten en de vraag of er een markt zal worden opgericht voor de gewone aandelen van Scilex; algemene economische, politieke en bedrijfsomstandigheden; risico's in verband met COVID-19 (en andere soortgelijke verstoringen); het risico dat de potentiële productkandidaten die Scilex ontwikkelt niet vorderen met de klinische ontwikkeling of de vereiste reglementaire goedkeuringen niet binnen de verwachte tijd of helemaal niet ontvangen; risico's in verband met onzekerheid over het reglementaire traject voor de productkandidaten van Scilex; het risico dat Scilex niet in staat zal zijn om met succes marktkansen te verwerven of te verwerven. Scilex in staat zal zijn om met succes kansen op de markt te brengen of te verwerven.