SAREUM HOLDINGS PLC Alliance News) - Sareum Holdings PLC zei vrijdag dat haar aanvraag om een fase 1 klinische studie te starten in Australië voor haar belangrijkste product, psoriasis geneesmiddel SDC-1801, is goedgekeurd.
Sareum is een biotechnologiebedrijf uit Cambridge dat kinaseremmers ontwikkelt voor auto-immuunziekten en kanker. SDC-1801 is een TYK2/JAK1-remmer die wordt ontwikkeld als potentieel geneesmiddel voor een reeks auto-immuunziekten, met een initiële focus op de huidaandoening psoriasis.
Sareum zei dat haar aanvraag onder de regeling voor kennisgeving van klinische proeven werd goedgekeurd door de Human Research Ethics Committee en erkend door de Therapeutic Goods Administration, de Australische toezichthouder op geneesmiddelen.
Sareum wil dit jaar beginnen met een fase 1a-studie om de veiligheid en farmacokinetiek van een orale formulering van SDC-1801 te onderzoeken. Het geneesmiddel zal in oplopende doses worden toegediend aan gezonde proefpersonen. Als Sareum bevredigende veiligheidsgegevens verkrijgt uit de eerste studie, verwacht het volgend jaar een fase 1b klinische studie bij psoriasispatiënten te starten.
"De goedkeuring van deze aanvraag is een zeer belangrijke stap voor Sareum en we zijn nu klaar om onze belangrijkste troef in klinische ontwikkeling te brengen," zei Chief Executive Officer Tim Mitchell.
Hij voegde eraan toe: "We zijn erg enthousiast over het potentieel van SDC-1801, dat volgens ons een superieure werkzaamheid kan bieden in vergelijking met andere momenteel beschikbare kleine moleculen voor psoriasis en dat een goed veiligheidsprofiel heeft aangetoond in preklinische studies. Wij kijken uit naar de start van onze fase 1-studie in de komende weken."
De aandelen van Sareum stegen vrijdag in Londen met 13% tot 141,50 pence.
Door Emma Curzon, Alliance News verslaggever
Opmerkingen en vragen aan newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
