Sareum Holdings plc kondigt de start aan van een Fase 1a klinische studie voor zijn hoofdproduct SDC-1801. De studie is gestart met de aanwerving van patiënten in gespecialiseerde klinische eenheden in Victoria, Australië. SDC-1801 is een TYK2/JAK1-remmer die wordt ontwikkeld als een potentieel nieuw geneesmiddel voor een reeks auto-immuunziekten met een initiële focus op psoriasis, een auto-immuunziekte die de huid aantast.

Dit volgt op de recente goedkeuring van de aanvraag van de onderneming onder de regeling voor kennisgeving van klinische proeven (CTN) door het Human Research Ethics Committee (HREC). De Australische toezichthouder op geneesmiddelen, de Therapeutic Goods Administration (TGA), heeft de aanvraag ook goedgekeurd, waardoor de Fase 1a-studie kan doorgaan. De eerste fase 1a-studie is bedoeld om de veiligheid en farmacokinetiek van een orale formulering van SDC-1801 bij gezonde proefpersonen te onderzoeken (proef ID ACTRN12623000416695p).

Als uit deze eerste studie bevredigende veiligheidsgegevens worden verkregen, zal naar verwachting in 2024 een klinische studie van fase 1b bij psoriasispatiënten van start gaan.