Sareum Holdings plc kondigde de succesvolle dosering aan van de eerste proefpersonen in het gedeelte met meervoudige oplopende doses van haar Fase 1a klinische studie voor het hoofdprogramma SDC-1801. De dosering is gestart in een gespecialiseerde klinische eenheid in Melbourne, Australië, en de proefpersonen zullen gedurende 10 dagen eenmaal daags oraal SDC-1801 toegediend krijgen. Dit volgt op de goedkeuring van de veiligheidsbeoordelingscommissie, die werd verleend na de beoordeling van de voorlopige gegevens van de eerste drie cohorten in het gedeelte van de studie met enkelvoudige oplopende dosering.

De commissie achtte deze gegevens toereikend voor de start van het onderzoek met meerdere oplopende doses en voor verdere dosisescalatie in het onderzoek met één oplopende dosis. SDC-1801 is een dubbele TYK2/JAK1-kinaseremmer die wordt ontwikkeld als een potentieel nieuw geneesmiddel voor een reeks auto-immuunziekten met een initiële focus op psoriasis, een auto-immuunziekte die de huid aantast. De Fase 1a studie is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van een orale formulering van SDC-1801 bij gezonde proefpersonen te onderzoeken (studie ID ACTRN12623000416695p).

Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met enkelvoudige en meervoudige oplopende orale dosisstudies. Deze studie omvat een studie met een enkelvoudige oplopende dosis (deel 1), een studie met meerdere oplopende doses (deel 2) en een studie naar de effecten van voedsel (deel 3). De veiligheids- en farmacokinetische gegevens van de eerste cohorten in deel 1 van de studie wijzen op een gunstig profiel en ondersteunen de orale dosering van patiënten eenmaal daags volledig.

Volledige veiligheidsgegevens van de Fase 1a-studie zullen naar verwachting beschikbaar zijn in de eerste helft van 2024 en als er bevredigende resultaten worden verkregen, zal een Fase 1b klinische studie bij psoriasispatiënten naar verwachting zo snel mogelijk daarna van start gaan.