Sanofi kondigt aan dat het Japanse ministerie van Volksgezondheid een vergunning voor het in de handel brengen (MA) heeft verleend voor Altuviiio eenmaal per week, voor het onder controle houden van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (factor VIII-deficiëntie).



Deze goedkeuring in Japan is gebaseerd op de positieve gegevens die verkregen zijn bij patiënten met ernstige hemofilie A, waaronder die van de cruciale XTEND-1 studie bij volwassenen en adolescenten en de XTEND-Kids studie bij kinderen jonger dan 12. Altuviiio werd op 31 augustus ook goedgekeurd door de Taiwanese FDA voor de behandeling van hemofilie A bij volwassenen en kinderen.



Ter herinnering: het product werd in februari goedgekeurd in de Verenigde Staten en in mei vorig jaar in de Europese Unie. "Altuviiio belichaamt Sanofi's belofte om geneesmiddelen te ontwikkelen die first-in-class en best-in-class zijn", aldus Brian Foard, Executive Vice President, Global Head of Specialty Medicine. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.