Resultaten van een Fase 3 open-label uitbreidingsonderzoek toonden aan dat het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van Dupixent® (dupilumab) als onderhoudstherapie wanneer toegevoegd aan andere astmamedicijnen consistent was tot twee jaar bij kinderen van 6 tot 11 jaar met ongecontroleerd matig tot ernstig astma met aanwijzingen voor type 2 ontsteking. Deze resultaten werden gepresenteerd in een late sessie op het 2022 European Respiratory Society (ERS) International Congress, die samenvalt met de mijlpaal dat meer dan 500.000 mensen over de hele wereld zijn behandeld met Dupixent in de goedgekeurde indicaties. De resultaten zijn afkomstig van gegevens bij kinderen die aan het verlengingsonderzoek deelnamen na beëindiging van de actieve behandeling of placebo in het Fase 3 onderzoek (pivotaal onderzoek).

Kinderen in de uitbreidingsstudie werden maximaal een jaar langer behandeld met Dupixent, waardoor in totaal twee jaar aan gegevens beschikbaar is. Kinderen behandeld met Dupixent in het verlengingsonderzoek ondervonden een: Laag percentage ernstige astma-aanvallen met een gemiddelde van 0,118-0,124 voorvallen per jaar, vergeleken met 2,16-2,56 voorvallen per jaar bij baseline in de pivotal trial. Duurzame verbetering van de longfunctie na 52 weken van 9,43-12,6 procentpunten ten opzichte van de uitgangswaarde in de pivotal studie, gemeten aan de hand van procent voorspelde FEV1 (FEV1pp).

FEV1pp evalueert de verandering in longfunctie van een patiënt ten opzichte van zijn voorspelde longfunctie op basis van leeftijd, lengte, geslacht en etniciteit om rekening te houden met de groeiende longcapaciteit van kinderen in verschillende ontwikkelingsstadia. Kinderen die overschakelden van placebo in de pivotale studie naar Dupixent in de verlengingsstudie lieten een verbetering zien van 8,71% punten in longfunctie na twee weken. De veiligheidsresultaten van de studie waren over het algemeen consistent met het bekende veiligheidsprofiel van Dupixent bij de goedgekeurde indicaties voor luchtwegen.

Over de behandelingsperiode van 52 weken bedroeg het totale percentage bijwerkingen 61-68%. De meest voorkomende bijwerkingen (=5%) waren nasofaryngitis (9-10%), faryngitis (6-10%), infectie van de bovenste luchtwegen (4-8%), influenza (5-6%), eosinofilie (3-6%), allergische rhinitis (3-7%), diarree (4-6%) en reacties op de injectieplaats (3-7%).