SanBio Company Limited heeft een update gegeven over de voortgang met betrekking tot het verkrijgen van goedkeuring voor het op de markt brengen van SB623 voor de behandeling van chronisch traumatisch hersenletsel (TBI) in Japan. Het bedrijf verklaarde dat het zich concentreerde op het oplossen van het probleem met betrekking tot de productieopbrengst en het reageren op productiegerelateerde beoordelingen door regelgevende instanties, met als doel het verkrijgen van goedkeuring tegen het einde van het huidige fiscale jaar. Het bedrijf geeft hierbij opnieuw een voortgangsupdate, om ervoor te zorgen dat de betrokken patiënten en hun families, evenals de aandeelhouders en beleggers die wachten op de goedkeuring van SB623, tijdig op de hoogte worden gebracht. SB623 wordt momenteel beoordeeld in het kader van het Sakigake Designation System als een behandeling voor chronische effecten geassocieerd met TBI.

Het probleem met de productierendementen is opgelost en het beoordelingsproces wordt afgerond. Gezien de status van het beoordelingsproces zal het echter nog enige tijd duren voordat goedkeuring wordt verleend, en om deze reden verwacht het Bedrijf nu goedkeuring te krijgen in maart 2024. Hoewel het bedrijf geen controle heeft over de timing van de goedkeuring, zal SanBio als één geheel blijven werken en er alles aan doen om goedkeuring te verkrijgen.