SAB Biotherapeutics Novel Diversitab(Tm) Platform bewezen voor de ontwikkeling van anti-Idiotype antilichamen voor de behandeling van auto-immuunziekten
05 januari 2023 om 14:00 uur
Delen
SAB Biotherapeutics kondigde aan dat SAB-142 wordt ontwikkeld als therapeutisch middel om het ontstaan en de progressie van Type 1-diabetes (T1D) en mogelijk andere T-cel gemedieerde auto-immuunziekten te voorkomen en/of te vertragen. In een GLP-studie die voor een IND in aanmerking komt, zal SAB-142 worden vergeleken met een door de FDA goedgekeurd T-celuitputtend geneesmiddel om de toxiciteit en farmacodynamische effecten te beoordelen. Omdat SAB-142 een volledig humaan polyklonaal antilichaam is, wordt verwacht dat het veel minder immunogeen, veiliger en effectiever is in het voorkomen en/of vertragen van het begin en de progressie van T1D dan andere commercieel beschikbare producten zoals volledig dierlijke antilichamen en andere monoklonale lymfodepletietherapieën.
SAB-142 is een volledig humaan therapeuticum dat meerdere malen kan worden toegediend zonder immuungemedieerde reacties te veroorzaken, waaronder onmiddellijke anafylaxie of vertraagde serumziekte. In de GLP-toxicologische studie, uitgevoerd in een geschikt model, zal SAB-142 worden gedoseerd bij 1, 5 en 10 mg/kg en commercieel beschikbare anti-thymocytenglobuline bij 5 mg/kg. De studie zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 2023 worden afgerond.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
SAB Biotherapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van volledig menselijke, multigerichte, hoogpotente immunoglobulinen (IgG's), zonder de noodzaak van menselijke donoren of herstellend plasma, voor de behandeling en preventie van immuun- en auto-immuunziekten. Het belangrijkste product van het bedrijf, SAB-142, richt zich op type 1-diabetes (T1D) met een ziektemodificerende therapeutische aanpak. Door gebruik te maken van geavanceerde genetische manipulatie en antilichaamwetenschap om Transchromosomic (Tc) Bovine te ontwikkelen, het enige transgene dier met een menselijk kunstmatig chromosoom, is het DiversitAb-productiesysteem voor geneesmiddelenontwikkeling in staat om een divers repertoire van specifiek gerichte, hoogpotente, volledig menselijke IgG's te genereren die een breed scala van ernstige, onvervulde behoeften in menselijke ziekten kunnen aanpakken. Het SAB-176 pijplijnprogramma van het bedrijf is een multivalente, breed neutraliserende humane polyklonale IgG therapeutische kandidaat in ontwikkeling voor de behandeling of preventie van ernstige griep.
SAB Biotherapeutics Novel Diversitab(Tm) Platform bewezen voor de ontwikkeling van anti-Idiotype antilichamen voor de behandeling van auto-immuunziekten