REVA Medical, LLC kondigde aan dat de inschrijving voor de MOTIV pivotal trial is gestart in klinische centra in zowel de VS als Europa. De studie evalueert het gebruik van de MOTIV® Sirolimus-Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold voor de behandeling van patiënten die lijden aan chronische ischemie van de ledematen (CLTI). CLTI is een gevorderd stadium van perifere arteriële ziekte (PAD), die vaak het slagaderbed onder de knie (BTK) treft en gepaard gaat met een verminderde levenskwaliteit door een hoog risico op ernstige gezondheidsproblemen, waaronder amputatie, ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen en sterfte.

De MOTIV-studie is een wereldwijde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die is opgezet om de veiligheid en doeltreffendheid van de MOTIV-steiger te evalueren voor de behandeling van infrapopliteale laesies bij patiënten met CLTI door middel van een gerandomiseerde vergelijking met standaard ballonangioplastiek. Het onderzoek, geleid door mede-hoofdonderzoekers Dr. Ehrin Armstrong van Adventist Health in St. Helena, Californië, en PD Dr. med.

Andrej Schmidt van de Universitätsklinikum Leipzig, zullen tot 292 patiënten volgen in ongeveer 35 klinische centra in de VS en Europa. MOTIV is een volledig bioresorbeerbare sirolimus-eluting steiger die is ontworpen om na verloop van tijd op te lossen, waardoor de slagader vrij blijft van een permanent implantaat en daardoor zijn natuurlijke beweging, of vasomotie, kan hervatten. MOTIV is gemaakt van REVA's eigen polymeer, Tyrocore®, dat speciaal is ontwikkeld voor de prestaties van de steiger.

De nieuwe eigenschappen van Tyrocore zorgen voor een verbeterde sterkte van de steiger in een ontwerp met dunne strengen; zijn bedoeld om het gebruiksgemak te verbeteren, waaronder het in één stap opblazen; en maken het mogelijk om het hele apparaat zichtbaar te maken onder fluoroscopie, een kenmerk dat uniek is voor MOTIV onder de bioresorbeerbare steigers. De MOTIV-steiger is goedgekeurd voor gebruik in Europa sinds 2018, toen het apparaat de eerste bioresorbeerbare steiger werd die een CE-markering kreeg voor gebruik onder de knie. PD Dr. med.

Schmidt heeft onlangs een live geval opgenomen waarbij MOTIV-steigers werden gebruikt en dat werd getoond op de Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT)-conferentie van 2022. Tijdens de procedure heeft PD Dr. med. Schimdt drie 60-millimeter MOTIV-steigers geïmplanteerd bij een patiënt met CLTI onder de knie, en de patiënt heeft positieve postoperatieve resultaten laten zien.