Resonance Health Ltd. deelde mee dat het een voorlopige octrooiaanvraag heeft ingediend met betrekking tot een uitvinding voor de detectie en beoordeling van fibrose in de lever en andere organen, met behulp van niet-invasieve magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Vroege detectie en beoordeling van leverfibrose is essentieel voor het beheer en de omkering van de progressie van de leverziekte. De huidige gouden standaard voor het beoordelen van de aanwezigheid en progressie van leverfibrose is een leverbiopsie, waarbij met een naald een weefselmonster van de patiënt wordt afgenomen, dat vervolgens door een patholoog wordt geanalyseerd.

Leverbiopsies zijn geen triviale procedures; ze zijn invasief, kunnen aanzienlijke bijwerkingen hebben (waaronder pijn, bloedingen, infecties, ziekenhuisopname en zelfs overlijden) en zijn niet beschikbaar voor patiënten met comorbiditeitsfactoren zoals bloedstollingsaandoeningen en infecties. Bovendien zijn leverbiopsieën traag en duur, omdat er meerdere medische specialisten en faciliteiten bij betrokken moeten worden, en omdat ze een aanzienlijke steekproeffout kunnen vertonen. Huidige niet-invasieve benaderingen van leverfibrose: Er bestaan verschillende technieken die beweren de aanwezigheid van leverfibrose aan te tonen door middel van niet-invasieve of minder invasieve procedures dan leverbiopsie.

Hiertoe behoren serumbloedtests, echografie, magnetische resonantie elastografie (MRE) en kwantitatieve MRI-methoden. Hoewel deze niet-invasieve methoden informatie kunnen geven over de aanwezigheid van leverfibrose (met name gevorderde fibrose), zijn er een aantal onopgeloste problemen met betrekking tot de nauwkeurige en betrouwbare detectie van fibrose met behulp van deze methoden. Bovendien worden de technieken doorgaans verstoord door de aanwezigheid van factoren zoals ijzergehalte (of inhoud) in de lever, onderhuids vet, ascites, levervet, leverontsteking en andere.

Resonance Health heeft een eerste proof-of-concept studie afgerond van een analysetechniek gericht op de identificatie en beoordeling van leverfibrose (Initial Proof of Concept). De Initial Proof of Concept vormt de basis van de uitvinding waarop de voorlopige octrooiaanvraag betrekking heeft. Het Initiële Proof of Concept-onderzoek, dat werd uitgevoerd op een patiënten- en controlegroep van 30 proefpersonen, wijst op een sterk vermogen om de absolute aanwezigheid van leverfibrose binnen de studiepopulatie te voorspellen.

Op basis van de veelbelovende initiële proof-of-concept resultaten voert Resonance Health nu een versnelde uitgebreide proof-of-concept studie uit met een uitgebreide studiepopulatie (Extended Proof of Concept). Extended Proof of Concept: De doelstellingen van de Extended Proof of Concept zijn het bevestigen van de resultaten van de Initial Proof of Concept, het verder verfijnen van de studievoorspellingsmodellen en het verder beoordelen van de prestaties van de voorspellingsmodellen en hun vermogen om onderscheid te maken tussen verschillende fibrosegraden. De duur van de Extended Proof of Concept wordt geschat op 6 tot 12 maanden.

Het bedrijf is actief bezig met studiepartners om de voor de studie vereiste proefpersonen te verwerven en zal de aandeelhouders op de hoogte brengen zodra de tijdlijnen voor de voltooiing van deze fase van de studie zijn vastgesteld. Afhankelijk van de resultaten van de Extended Proof of Concept, is de Vennootschap van plan om samenwerkingsmogelijkheden te onderzoeken met grote farmaceutische bedrijven en klinische key opinion leaders (KOL's), die grote belangstelling hebben getoond voor de resultaten van de Initial Proof of Concept en de wens om deel te nemen aan een dergelijke samenwerking.