Renalytix plc kondigde aan dat op 11 januari 2024 de Medicare Administrative Contractor (MAC), National Government Services (NGS) Inc., de agenda heeft vrijgegeven voor een Open Meeting voor Local Coverage Determination (LCD) die plaatsvindt op 29 februari 2024. De Renalytix KidneyIntelX?? en nier IntelX.dkd prognostische test voor volwassenen met type 2 diabetes en chronische nierziekte in een vroeg stadium zijn een van de vijf voorgestelde LCD's die op de agenda staan.

Er zijn momenteel naar schatting 14 miljoen patiënten met type 2 diabetes en nierziekte in een vroeg stadium in de Verenigde Staten. De voorgestelde LCD's worden op 8 februari 2024 gepubliceerd. Een periode van 45 dagen voor het geven van commentaar begint op 8 februari en eindigt op 23 maart 2024.

NGS is een dochteronderneming van Elevance Health Inc. en heeft een contract met de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) voor Jurisdiction 6, dat Illinois, Minnesota en Wisconsin omvat, en Jurisdiction K, dat Maine, New Hampshire, Vermont, Massachusetts, Rhode Island, Connecticut en New York omvat. Alle Medicare Fee For Service-claims voor patiënten die overal in de Verenigde Staten zijn getest en in het laboratorium van Renalytix in New York City zijn verwerkt, worden bij NGS ingediend voor betaling tegen het door CMS vastgestelde tarief. Renalytix heeft formeel een LCD aangevraagd bij NGS en substantieel peer-reviewed gepubliceerd bewijs ingediend ter ondersteuning van de dekking van KidneyIntelX en Kidney IntelX.dkD. NGS hield op 29 augustus 2023 een vergadering van de Contractor Advisory Board, waar een panel van externe deskundigen het klinische bewijs beoordeelde en besprak.

Op basis van dit bewijs, samen met de nieuwe vergunning van de FDA voor het op de markt brengen van de nier IntelX.dkd tm test, is Renalytix van mening dat er een sterke basis is voor NGS om te bepalen dat deze tests redelijk en noodzakelijk zijn voor Medicare begunstigden. Na de openbare vergadering zal NGS de openbare opmerkingen bekijken en een definitieve LCD uitbrengen, die wordt verwacht in het kalenderjaar 2024. Renalytix blijft ook overeenkomsten voor dekking door particuliere betalers in de Verenigde Staten uitbreiden.

Deze dekking omvat een contract van januari 2024 met Velocity National Provider Network, dat landelijk 2,7 miljoen levens van leden dekt.