Renalytix kondigde de publicatie aan van positieve studieresultaten voor KidneyIntelX als risicomonitoringinstrument om de impact en respons op nieuwe behandelingen te beoordelen voor patiënten met diabetes en chronische nierziekte (CKD) met een verhoogd risico op cardiovasculaire gebeurtenissen. Deze peer-reviewed bevindingen zijn gepubliceerd in The American Journal of Nephrology. De gegevens ondersteunen de waarde van KidneyIntelX voor risicostratificatie van de ziekte, het monitoren van de respons op de behandeling en het beoordelen van veranderingen in het risico in de loop van de tijd, wat klinisch nut bewijst, niet alleen als een bioprognostisch risicobeoordelingsinstrument, maar ook als een longitudinaal monitoringinstrument. De studie identificeerde monsters van patiënten met diabetische nierziekte (DKD) op baseline om de associatie van baseline en veranderingen in KidneyIntelX met latere progressie van DKD te beoordelen. Dit is de derde gepubliceerde, peer-reviewed klinische validatiestudie en de eerste multinationale studie voor KidneyIntelX. De CANVAS (CANagliflozin cardioVascular Assessment Study) multinationale klinische studieopzet bood het kader om de rol van KidneyIntelX risicostratificatie en respons op het nieuwe therapeuticum aan te tonen bij 1.325 deelnemers uit de studie met gelijktijdige DKD en beschikbare plasmamonsters op baseline. KidneyIntelX zorgde voor een nauwkeurige risicostratificatie van dit grote multinationale cohort voor progressie van DKD. Grotere numerieke verschillen in de eGFR-helling voor canagliflozin versus placebo werden waargenomen bij degenen met hogere KidneyIntelX-scores op de uitgangslijn. Behandeling met canagliflozin verlaagde de KidneyIntelX-risicoscores in de loop van de tijd en veranderingen in de KidneyIntelX-score van uitgangswaarde tot één jaar waren gecorreleerd met toekomstig risico van progressie van DKD, onafhankelijk van de uitgangsrisicoscore en de behandelarm. Deze gegevens tonen ook aan dat het herhaald testen van KidneyIntelX prognostisch en waarschijnlijk klinisch nut heeft, en dient als een bekend voordeel bij de behandeling van mensen die leven met DKD. KidneyIntelX combineert drie eigen biomarkers (sTNFR1, sTNFR2, en KIM-1), en zeven klinische variabelen uit een elektronisch patiëntendossier met machine learning om een patiënt-specifieke risicoscore te genereren. In mei 2019 kreeg KidneyIntelX de Breakthrough Device-aanduiding van de Amerikaanse Food and Drug Administration, waarmee het wordt erkend als een klinisch effectief diagnostisch hulpmiddel voor nierziekten met geen ander alternatief in de VS.