Renalytix kondigt positieve studieresultaten aan voor KidneyIntelX bij het monitoren van de respons van patiënten op nieuwe geneesmiddelentherapie
11 januari 2022 om 14:15 uur
Delen
Renalytix kondigde de publicatie aan van positieve studieresultaten voor KidneyIntelX als risicomonitoringinstrument om de impact en respons op nieuwe behandelingen te beoordelen voor patiënten met diabetes en chronische nierziekte (CKD) met een verhoogd risico op cardiovasculaire gebeurtenissen. Deze peer-reviewed bevindingen zijn gepubliceerd in The American Journal of Nephrology. De gegevens ondersteunen de waarde van KidneyIntelX voor risicostratificatie van de ziekte, het monitoren van de respons op de behandeling en het beoordelen van veranderingen in het risico in de loop van de tijd, wat klinisch nut bewijst, niet alleen als een bioprognostisch risicobeoordelingsinstrument, maar ook als een longitudinaal monitoringinstrument. De studie identificeerde monsters van patiënten met diabetische nierziekte (DKD) op baseline om de associatie van baseline en veranderingen in KidneyIntelX met latere progressie van DKD te beoordelen. Dit is de derde gepubliceerde, peer-reviewed klinische validatiestudie en de eerste multinationale studie voor KidneyIntelX. De CANVAS (CANagliflozin cardioVascular Assessment Study) multinationale klinische studieopzet bood het kader om de rol van KidneyIntelX risicostratificatie en respons op het nieuwe therapeuticum aan te tonen bij 1.325 deelnemers uit de studie met gelijktijdige DKD en beschikbare plasmamonsters op baseline. KidneyIntelX zorgde voor een nauwkeurige risicostratificatie van dit grote multinationale cohort voor progressie van DKD. Grotere numerieke verschillen in de eGFR-helling voor canagliflozin versus placebo werden waargenomen bij degenen met hogere KidneyIntelX-scores op de uitgangslijn. Behandeling met canagliflozin verlaagde de KidneyIntelX-risicoscores in de loop van de tijd en veranderingen in de KidneyIntelX-score van uitgangswaarde tot één jaar waren gecorreleerd met toekomstig risico van progressie van DKD, onafhankelijk van de uitgangsrisicoscore en de behandelarm. Deze gegevens tonen ook aan dat het herhaald testen van KidneyIntelX prognostisch en waarschijnlijk klinisch nut heeft, en dient als een bekend voordeel bij de behandeling van mensen die leven met DKD. KidneyIntelX combineert drie eigen biomarkers (sTNFR1, sTNFR2, en KIM-1), en zeven klinische variabelen uit een elektronisch patiëntendossier met machine learning om een patiënt-specifieke risicoscore te genereren. In mei 2019 kreeg KidneyIntelX de Breakthrough Device-aanduiding van de Amerikaanse Food and Drug Administration, waarmee het wordt erkend als een klinisch effectief diagnostisch hulpmiddel voor nierziekten met geen ander alternatief in de VS.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Renalytix plc is een in het Verenigd Koninkrijk gevestigd bedrijf dat zich bezighoudt met de ontwikkeling van op kunstmatige intelligentie gebaseerde klinische diagnostische oplossingen voor nieraandoeningen. Het bedrijf houdt zich bezig met bioprognose voor de gezondheid van nieren. Het bedrijf heeft een oplossing ontwikkeld die het mogelijk maakt om in een vroeg stadium de progressierisico's van chronische nierziekten te beoordelen. Het hoofdproduct van het bedrijf, het KidneyIntelX platform, is ontworpen om op grotere schaal gebruikt te worden voor nieraandoeningen buiten de diabetische nierziekte. Het bedrijf evalueert een reeks indicaties voor chronische nieraandoeningen, hart- en vaatziekten, chronische nieraandoeningen bij diverse populaties en COVID-gerelateerde nieraandoeningen. KidneyIntelX is aangewezen door de Food and Drug Administration van de Verenigde Staten en is ontworpen om significante verbeteringen aan te brengen in de prognose van nieraandoeningen, transplantatiebeheer, klinische zorg, patiëntstratificatie voor klinische onderzoeken naar geneesmiddelen en het ontdekken van geneesmiddelen.