RemeGen Co., Ltd. kondigt aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) weesgeneesmiddelen heeft toegekend voor telitacicept (RC18, Merknaam: ®) voor de behandeling van myasthenia gravis (MG). Myasthenia gravis (MG) is een zeldzame, chronische auto-immuun neuromusculaire ziekte die wordt veroorzaakt door auto-antilichamen tegen de acetylcholinereceptor (AChR), spierspecifiek kinase (MuSK) of andere AChR-gerelateerde eiwitten in het postsynaptische spiermembraan. De ziekte heeft een lang verloop, is moeilijk te genezen en komt gemakkelijk terug. De ziekte is opgenomen in China's eerste catalogus van zeldzame ziekten. Patiënten lijden vaak aan wisselende spierzwakte, die in verschillende mate de oogbewegingen, het slikken, de spraak, de mobiliteit en de ademhalingsfunctie kan beïnvloeden, en in ernstige gevallen zelfs het leven in gevaar kan brengen. Het Bedrijf voltooide de Fase II klinische studie voor telitacicept (RC18, Merknaam: ®) voor de behandeling van MG in China in het eerste kwartaal van 2022 en verkreeg positieve
resultaten.