RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. meldt een nieuwe wetenschappelijke publicatie die de veiligheid en werkzaamheid beschrijft van RGN-259 oogdruppels in een fase 3 klinische studie bij patiënten met Neurotrofe Keratopathie (NK). De productkandidaat wordt ontwikkeld door ReGenTree, LLC, een Amerikaanse joint venture tussen RegeneRx Biopharmaceuticals en HLB Therapeutics. De studie bepaalde de werkzaamheid en veiligheid van RGN-259 in het bevorderen van de genezing van hardnekkige epitheliale defecten bij patiënten met stadium 2 en stadium 3 NK.

Volledige genezing trad op na 4 weken bij 6 van de 10 met RGN-259 behandelde proefpersonen en 1 van de 8 met placebo behandelde proefpersonen, wat wijst op een sterke effectiviteitstrend. Aanvullende statistisch significante genezing werd waargenomen op dag 43, twee weken na beëindiging van de behandeling, zonder terugkerende defecten. Met RGN-259 behandelde proefpersonen hadden significante verbeteringen op meerdere tijdstippen in oculair ongemak, vreemd lichaam gevoel en droogheid, die niet werden waargenomen in de placebogroep.

Er werden geen significante bijwerkingen waargenomen. Over RGN-259: RGN-259 is een steriele, conserveermiddelvrije oogdruppel ontwikkeld om schade te verminderen en genezing te verbeteren voor verschillende oogheelkundige indicaties, waaronder droge-ogensyndroom en neurotrofe keratopathie. Tot op heden hebben meer dan 1700 proefpersonen RGN-259 gekregen, waarbij verschillende mate van werkzaamheid is aangetoond bij zowel DED als NK.

RGN-259 blijkt snel te werken, wordt goed verdragen en heeft niet de gedocumenteerde bijwerkingen van andere goedgekeurde farmaceutische producten voor deze indicaties. Thymosine-bèta 4 is het actieve farmaceutische bestanddeel van RGN-259 dat verschillende werkingsmechanismen heeft aangetoond, waaronder bevordering van celmigratie, cytoprotectie, wondgenezing en ontstekingsremmende eigenschappen.