Redx Pharma PLC - een in Alderley Edge, Engeland, gevestigd biotechnologiebedrijf in een klinische fase dat zich richt op de behandeling van kanker en fibrotische ziekten - geeft een update over zijn belangrijkste fibrosekandidaat, RXC007, die momenteel wordt beoordeeld in een fase 2a-studie. Zegt dat reglementaire en ethische goedkeuringen voor de cohorten van 28 dagen en 12 weken van de studie zijn ontvangen in vijf landen. Het bedrijf voegt eraan toe dat de rekrutering op een aantal onderzoekslocaties vordert, maar zegt dat de rekrutering voor het Amerikaanse cohort van 12 weken niet is begonnen vanwege een gedeeltelijke opschorting door de Amerikaanse Food & Drug Adminstration, in afwachting van gegevens uit een lopend niet-klinisch programma. De gevraagde gegevens worden later dit jaar verwacht. De Amerikaanse inschrijving voor het 28-daagse cohort wordt niet beïnvloed.

Actuele gegevens van de fase 2a-studie worden verwacht in het eerste kwartaal van 2024.

Chief Executive Lisa Anson zegt: "We zijn blij dat we actief aan het werven zijn voor onze fase 2a IPF-studie in zowel Europa als de VS, waardoor we in een positie zijn om in het eerste kwartaal van 2024 topline-gegevens te rapporteren van zowel de 12-weekse als de 28-daagse cohort. Wij verwachten dat ons lopende niet-klinische programma in de loop van 2023 de gegevens zal opleveren om in te gaan op het verzoek van de FDA en de dosering op langere termijn in de VS te ondersteunen."

Huidige aandelenkoers: 49,40 pence, 0,8% hoger in Londen op donderdagmiddag

Verandering op 12 maanden: 41% lager

Door Heather Rydings, Alliance News senior economisch verslaggever

Opmerkingen en vragen aan newsroom@alliancenews.com

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.