Radiopharm Theranostics heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de weesgeneesmiddelbenaming heeft toegekend aan Ga68-Trivehexin (RAD 301) radiofarmaceutische technologie voor beeldvorming van patiënten met pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC). Radiopharm ontwikkelt Trivehexin als een nieuw radiofarmaceutisch middel voor beeldvorming en behandeling van alvleesklierkanker. Trivehexin is een gepatenteerde peptide-gebaseerde molecule die zich richt op avb6-integrine, een cellulaire marker voor tumorinvasie en metastatische groei, waarvan de expressie correleert met verminderde overleving in verschillende carcinomen.

De avb6-integrin-receptor wordt in hoge dichtheid aangetroffen op de meeste pancreascarcinoomcellen, waardoor het een aantrekkelijk diagnostisch en therapeutisch doelwit is. Het bedrijf heeft nu twee FDA Orphan Drug Designations, samen met het LRRC15-antilichaam DUNP19 voor de behandeling van patiënten met osteosarcoom. Aanwijzing wordt verleend voor een geneesmiddel of biologisch product dat het potentieel heeft om zeldzame ziekten en aandoeningen te diagnosticeren, te voorkomen of te behandelen.

Ontvangers van de aanwijzing ontvangen voordelen en stimulansen, waaronder belastingkredieten voor gekwalificeerde klinische studies, vrijstelling van gebruikersvergoedingen en een potentiële zeven jaar marktexclusiviteit als het geneesmiddel wordt goedgekeurd. Radiopharm heeft een exclusieve licentieovereenkomst getekend met TRIMT GmbH voor de ontwikkeling en commercialisering van RAD 301 in de VS, Australië, China, Hong Kong en Japan.