ProSomnus, Inc. heeft aangekondigd dat het ProSomnus EVO(R) [PH] slaap- en snurkapparaat nu in aanmerking komt voor vergoeding door Medicare. De contractant voor prijsstelling, gegevensanalyse en codering (PDAC) heeft het apparaat beoordeeld en geverifieerd voor de code E0486 van het Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS). Naar schatting 20% van de mensen in de Verenigde Staten met OSA zijn begunstigden van Medicare.

De ProSomnus EVO [PH] is een medisch precisie-OSA-apparaat dat speciaal is ontworpen om te voldoen aan de coderingsrichtlijnen van de Centers for Medicare Services, en biedt Medicare-begunstigden een niet-invasief, comfortabel, gebruiksvriendelijk en effectief alternatief voor CPAP-machines, chirurgische procedures en oudere tandheelkundige producten. Volgens de coderingsrichtlijnen van Medicare herpositioneert en stabiliseert het ProSomnus EVO [PH]-apparaat de kaak van de patiënt tijdens de slaap, waardoor de faryngeale ruimte toeneemt en het risico van instorting van de bovenste luchtweg afneemt. Het hulpmiddel is ongeveer 32% kleiner dan vergelijkbare hulpmiddelen en heeft unieke comfortnoppen rond de belangrijkste onderdelen.

Het hulpmiddel heeft unieke voortgangsmarkeringen en visuele indicatoren om het gebruik van het hulpmiddel en de communicatie met hun zorgverleners tijdens de behandeling te vergemakkelijken. Elk ProSomnus EVO [PH]-apparaat wordt gepersonaliseerd en digitaal vervaardigd op basis van de unieke anatomie van de patiënt en het behandelplan van de zorgverlener voor elke patiënt. De ProSomnus EVO [PH] is het enige door Medicare geverifieerde hulpmiddel voor OSA dat gemaakt is van gefabriceerd materiaal van medische kwaliteitsklasse VI, de hoogste materiaalkwaliteit die door de US Pharmacopeia wordt aangeboden.

In november kondigde ProSomnus aan dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 510(k) goedkeuring had gekregen voor de ProSomnus EVO [PH]. In een IRB-gecontroleerde voorkeursstudie met meerdere centra gaf 91% van de patiënten een sterke voorkeur aan ProSomnus EVO [PH] boven hun eerdere behandeling met tandheelkundige producten. 94% van de patiënten gaf aan dat EVO [PH] kleiner, natuurlijker en comfortabeler aanvoelde dan hun eerdere behandeling.

100% van de zorgverleners die deelnamen aan het onderzoek zei dat zij het apparaat opnieuw zouden voorschrijven, en 100% zei dat zij het zouden aanbevelen aan hun collega's.