Photocure ASA kondigde de publicatie aan van de eerste resultaten van de Laser III klinische studie in het medisch tijdschrift European Urology. De studie maakt deel uit van een systematisch programma om de veilige behandeling van blaastumoren in de ambulante setting te verifiëren. De resultaten van Laser III tonen de niet-inferioriteit aan van poliklinische laser-gemedieerde vernietiging van blaastumoren in combinatie met blauw licht cystoscopie (BLC®) en Hexvix® versus poliklinische BLC TURBT onder algemene verdoving.

Photocure ondersteunt dit programma en de specifieke studie sinds 2016. Laser III is een prospectieve, gerandomiseerde, niet-inferioriteitsstudie die van 2016 tot 2020 wordt uitgevoerd in de hoofdstedelijke regio van Denemarken (NCT02886026). Patiënten met histologisch geverifieerde Ta laaggradige blaastumorrecidieven werden ingeschreven.

In totaal werden 206 patiënten gerandomiseerd; 176 beëindigden de behandeling en waren beschikbaar voor follow-up volgens het protocol. De eerste resultaten, nu gepubliceerd in European Urology, evalueerden 4 maanden non-inferioriteit van ambulante laser-gemedieerde ablatie van terugkerende Ta-tumoren met flexibele cystoscopen onder plaatselijke verdoving, vergeleken met TURBT onder algemene verdoving. Zowel de poliklinische laserprocedure als de TURBT-procedure werden uitgevoerd onder BLC-begeleiding.

Vier maanden recidiefvrije overleving werd beoordeeld als het primaire eindpunt met een vooraf gedefinieerd non-inferioriteitscriterium van 15%. Secundaire uitkomstmaten waren pijn tijdens de poliklinische laserablatie, postoperatieve morbiditeit, postoperatieve complicaties en de voorkeur van de patiënt. De resultaten van 12 maanden follow-up zullen naar verwachting in een tweede artikel worden gepresenteerd.

De recidiefvrije overleving over vier maanden was 8% hoger na laserablatie van de blaastumor in vergelijking met TURBT, en er werd voldaan aan het vooraf gedefinieerde noninferioriteitscriterium. De auteurs van de studie concluderen dat laserinterventie in de ambulante setting even goed is als TURBT met algemene verdoving, en minder complicaties heeft. Daarnaast pleit het artikel ook voor het belang van verbeterde cystoscopie om deze praktijkverandering te bemiddelen.

Zoals aanbevolen in de richtlijnen, moet versterkte cystoscopie worden gebruikt tijdens de chirurgische behandeling van niet-spierinvasieve blaaskanker om de detectie te verbeteren en recidief te verminderen.