PharmaCyte Biotech, Inc. heeft aangekondigd dat het begonnen is met de eerste van een reeks studies om het vermogen te testen van zijn therapie tegen pancreaskanker om kwaadaardige ascites te behandelen. De start van deze eerste studie werd mogelijk gemaakt nadat PharmaCyte met succes een Master Cell Bank had geproduceerd en had aangetoond dat de Master Cell Bank vrij is van adventieve agentia. In de eerste studie wil PharmaCyte een muismodel van kwaadaardige ascites opzetten om als basis te dienen voor verdere studies naar de werkzaamheid van CypCaps plus ifosfamide.

In deze studie wordt de peritoneale ruimte van genetisch vatbare muizen geïnoculeerd met radioactief gemerkte coloncarcinoomcellen van muizen. De studieparameters omvatten overleving, klinische verschijnselen, lichaamsgewicht, beoordeling van tumoruitbreiding met behulp van fluorescentiebeeldvorming en indexering van het totale tumorvolume. De geplande reeks studies zal voortbouwen op eerdere gegevens van Prof. Matthias Löhr van het Karolinska Instituut in Stockholm, Zweden, en zijn collega's, die aantoonden dat PharmaCyte's behandeling voor pancreaskanker de productie en ophoping van kwaadaardige ascites kan vertragen.

Heidelberg Pharma Research, een toonaangevend Duits biotechnologiebedrijf dat zich richt op kankertherapieën, zal de studie uitvoeren. Ascitic vocht wordt normaal geproduceerd in het buikvlies, een vel weefsel dat de organen in de buik bedekt; de aanwezigheid van kanker kan er echter voor zorgen dat het buikvlies te veel ascitic vocht produceert, wanneer kankercellen het buikvlies irriteren, waardoor de buik opzwelt omdat het vocht zich ophoopt. Dit wordt maligne ascites genoemd.

Het komt vaker voor bij patiënten die eierstok-, baarmoeder-, baarmoederhals-, colorectale-, maag-, pancreas-, borst- en leverkanker hebben. Bij de meeste patiënten is de ontwikkeling van maligne ascites een teken van gevorderde ziekte en slechte prognose. Maligne ascites kan leiden tot aantasting van de kwaliteit van leven van een kankerpatiënt.

Naast abdominale distensie, pijn en ademhalingsmoeilijkheden kan het ook misselijkheid, braken, vroegtijdige verzadiging, oedeem van de onderste extremiteiten, gewichtstoename en verminderde mobiliteit veroorzaken. Deze symptomen kunnen het vermogen van een patiënt om te eten, te lopen en dagelijkse activiteiten uit te voeren, belemmeren. Zij verminderen ook het vermogen van een patiënt om bestand te zijn tegen kankertherapieën, waardoor de overlevingskansen mogelijk verminderen.

Als ondersteunende of palliatieve maatregel kan maligne ascites worden afgevoerd door paracentese, percutaan geïmplanteerde katheters, peritoneale poorten of peritoneoveneuze shunts. Deze behandelingen zijn invasief, kunnen pijnlijk zijn en zijn duur. PharmaCyte verwacht dat zijn behandeling kankerpatiënten een therapie zal bieden die de productie en ophoping van kwaadaardig ascitesvocht vertraagt of elimineert.

Er is momenteel geen dergelijke behandeling op de markt.