Pfizer zei dinsdag dat zijn respiratoir syncytieel virus (RSV)-vaccin Abrysvo goed werd verdragen en een immuunrespons genereerde bij volwassenen met een verhoogd risico jonger dan 60 jaar, vergelijkbaar met die bij oudere volwassenen, voor wie de injectie al is goedgekeurd.

Pfizer zei dat het van plan is om de resultaten van het onderzoek in te dienen om uitbreiding van de goedkeuring van het vaccin voor volwassenen tussen 18 en 59 jaar aan te vragen, maar gaf geen tijdsbestek aan voor wanneer het verwacht dat de gegevens door de regelgevende instanties in overweging zullen worden genomen.

"Iona Munjal, executive director van clinical vaccine R&D bij Pfizer, zei in een interview.

De Amerikaanse geneesmiddelenproducent lanceerde vorig jaar Abrysvo voor oudere volwassenen en voor zwangere vrouwen om hun baby's tegen het virus te beschermen. GSK lanceerde ook haar rivaliserende vaccin Arexvy in 2023 en heeft de RSV-vaccinmarkt gedomineerd in het eerste seizoen dat ze beschikbaar waren.

De Britse geneesmiddelenproducent wil ook de leeftijdsgroep voor zijn vaccin uitbreiden en heeft al gegevens voor volwassenen van 50 tot 59 jaar ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration. Verwacht wordt dat de FDA op 7 juni een beslissing zal nemen over het al dan niet goedkeuren van de etiketuitbreiding, waardoor GSK zijn prik later dit jaar ook in de jongere leeftijdsgroep zou kunnen aanbieden.

Pfizer heeft niet gezegd of het verwacht het etiket van Abrysvo op tijd te kunnen uitbreiden voor het respiratoire virusseizoen van 2024-25.

RSV, dat meestal verkoudheidsachtige symptomen veroorzaakt, is een belangrijke oorzaak van longontsteking bij peuters en oudere volwassenen.

Aan de trial in een laat stadium van de Pfizer-prik namen 681 volwassenen deel in de leeftijd van 18 tot 59 jaar met aandoeningen zoals astma, diabetes en chronische obstructieve longziekte die het risico op RSV verhogen. In deze groep was de immuunrespons niet inferieur aan de respons die werd waargenomen bij oudere volwassenen, aldus Pfizer.

Het bedrijf zei dat degenen met een hoger risicoprofiel 9,5% van de Amerikaanse volwassenen tussen 18 en 49 jaar oud zijn en bijna een kwart van degenen tussen 50 en 64 jaar oud.

Dr. David Boulware, een infectieziektespecialist aan de Universiteit van Minnesota, zei dat hij er niet zeker van was dat de meeste Amerikanen die in deze hoge risicocategorieën passen de prik nodig zouden hebben.

Mensen die een orgaantransplantatie hebben gehad, chemotherapie voor kanker ondergaan of een aangeboren ziekte hebben overleefd, zouden klinisch wel baat hebben bij de prik, suggereerde hij.

"Het klinische voordeel zal waarschijnlijk relatief laag zijn voor de meeste mensen," zei hij.