De pil werd aanvankelijk eind 2021 goedgekeurd voor noodgebruik in de VS.

Het besluit komt meer dan twee maanden nadat een panel van adviseurs van de toezichthouder voor de gezondheidszorg voor volledige goedkeuring van het geneesmiddel had gestemd.

Gegevens die tijdens de adviesvergadering door zowel de FDA als Pfizer werden gepresenteerd, hielpen de bezorgdheid over de veiligheid rond een mogelijke opleving van de COVID-19-symptomen na een vijfdaagse Paxlovid-kuur te verminderen.

Pfizer kan Paxlovid, dat bestaat uit twee orale geneesmiddelen - ritonavir en nirmatrelvir - nu tegen commerciële tarieven op de particuliere markt in de Verenigde Staten verkopen.

De goedkeuring zal artsen ook meer flexibiliteit geven bij het voorschrijven van het medicijn aan volwassenen met ernstige COVID-19 symptomen.