PARATEK PHARMACEUTICALS, INC. Paratek Pharmaceuticals, Inc. kondigde de ontvangst aan van een mijlpaalbetaling van $36,4 miljoen in verband met de tweede aankoop van NUZYRA(R) (omadacycline) in het kader van het Project BioShield-contract van het bedrijf met de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), onderdeel van de Administration for Strategic Preparedness and Response binnen het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Een totaal van $ 38,1 miljoen aan inkoopgerelateerde inkomsten werd door het bedrijf in december 2022 erkend en bestaat uit $ 36,4 miljoen van BARDA en ongeveer $ 1,7 miljoen aan uitgestelde inkomsten in verband met post-marketingverplichtingen onder het Project BioShield-contract. De levering van 2.500 antrax behandelingskuren van NUZYRA aan BARDA volgde op de eerdere aankondiging van het bedrijf van positieve top-line resultaten van een pilotstudie naar de doeltreffendheid van NUZYRA bij de behandeling van longantrax bij konijnen.
De studie toonde een 100% overlevingspercentage aan in alle drie de dosisgroepen van met omadacycline behandelde konijnen op het gespecificeerde eindpunt van 45 dagen na Bacillus anthracis (miltvuur) uitdaging, terwijl alle met placebo behandelde konijnen binnen drie dagen stierven als gevolg van een miltvuurinfectie. Deze gegevens zullen worden gepresenteerd op een toekomstig wetenschappelijk congres. In december 2019 kende BARDA Paratek een contract toe (75A50120C00001) dat nu gewaardeerd wordt op maximaal ongeveer $ 304 miljoen.
Naast de ondersteuning van de ontwikkeling van NUZYRA voor zowel de behandeling als de profylaxe van longantrax, ondersteunt dit contract de Amerikaanse onshoring van NUZYRA en veiligheidsvereisten voor de productie; FDA post-marketingvereisten in verband met de initiële goedkeuring van NUZYRA; en de aanschaf van maximaal 10.000 behandelingskuren NUZYRA voor de behandeling van antrax.
