Pacific Edge kondigt aan dat de Medicare-dekking van Cxbladder-tests op de Amerikaanse markt naar verwachting vanaf 17 juli 2023 zal worden stopgezet. Deze ontwikkeling volgt op de afronding van een Local Coverage Determination (LCD) (L39365) door Novitas, de Medicare Administrative Contractor (MAC) met jurisdictie voor het laboratorium van Pacific Edge in Hershey Pennsylvania. In de definitieve LCD, die Cxbladder en tests van andere bedrijven omvat, worden de Cxbladder-tests Triage, Detect, Monitor, Resolve en Detect+ specifiek aangemerkt als 'niet medisch redelijk en noodzakelijk', de drempel die vereist is voor dekking volgens de Amerikaanse Social Security Act.

De LCD heeft ook gevolgen voor een aantal andere bedrijven. De komende dagen zal Pacific Edge alle beschikbare juridische opties (inclusief een mogelijk beroep) onderzoeken met advocaten in de VS, de belangrijkste opinieleiders onder klanten, partners bij The Coalition for 21st Century Medicine en andere bedrijven die door de LCD worden getroffen. Pacific Edge is momenteel niet in staat om de impact van de nieuwe LCD op de testvolumes op de Amerikaanse markt voor het boekjaar 2024 volledig te bepalen.

Voor de nabije toekomst zal het bedrijf Cxbladder blijven promoten en alle tests verwerken die door Amerikaanse artsen worden besteld, terwijl het zijn strategie en toekomstige opties verder overweegt. Het bedrijf is van mening dat het op korte termijn verstandig is om Cxbladder te blijven ondersteunen terwijl het de beste weg voorwaarts bepaalt, maar de aanpak zal gepaard gaan met initiatieven om de kosten te beperken, waaronder, maar niet beperkt tot, een onmiddellijke personeelsstop en een stop op discretionaire uitgaven en nieuwe kapitaaluitgaven. In het licht van deze nieuwe LCD bekijken het management en de Raad van Bestuur van Pacific Edge de scenarioplanning die vorig jaar van start is gegaan om een strategisch pad voor de toekomst te bepalen dat mogelijk het volgende omvat: a) juridische uitdagingen of beroepsprocedures, b) proberen om opnieuw dekking te krijgen via Novitas, c) proberen om dekking te krijgen via een alternatieve MAC, d) alternatieve factureringspraktijken die de verantwoordelijkheid van de patiënt zouden vergroten en e) open blijven staan voor andere strategische alternatieven.

Welke van deze alternatieven het bedrijf kiest, wordt bepaald door een aantal factoren, waaronder de potentiële impact op inkomsten, uitgaven en kasreserves, de tijd en middelen die nodig zijn om de dekking terug te krijgen, de gevolgen voor de aandeelhouderswaarde en de verwachte kans op succes.