Oxurion publiceert data Fase 2 studie

Met THR-149.

(ABM FN) Oxurion heeft positieve data gepubliceerd voor de Fase 2 studie met THR-149 voor de behandeling van Diabetisch Maculair Oedeem (DMO). Dat laat het biotechbedrijf maandagochtend weten in een persbericht.

Patiënten in de hoogste dosisgroep bereikten een algemene gemiddelde verbetering van 6,1 letters in best gecorrigeerd gezichtsvermogen (BCVA) in maand 3.  63 procent van de patiënten kon volgens de maatstaven 5-letters winst boeken terwijl 38 procent van de patiënten ten minste 10 letters winst boekte. 13 procent boekte zelfs minimaal 15 letters winst.

Alle dosisniveaus van THR-149 hadden een gunstig veiligheidsprofiel, aldus Oxurion. Alle bijwerkingen in de studie waren mild tot matig en er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld en geen ontstekingen waargenomen.

“Deze resultaten tonen het potentieel aan van THR-149 om een verschil te maken voor deze patiëntenpopulatie, die, indien onbehandeld, naar verwachting een verdere verslechtering van hun gezichtsvermogen zouden zien”, zegt Arshad Khanani, directeur klinisch onderzoek bij Sierra Eye Associates.

Op basis van de resultaten van deel A van de Fase 2 studie, zet het bedrijf de hoge dosis THR-149 van 0,13 mg verder in in een B studie waaraan iets meer dan honderd patiënten zullen deelnemen en waar THR-149 zal worden geëvalueerd tegen aflibercept, de huidige standaard zorg, als vergelijkingsbasis.

De definitieve resultaten van de KALAHARI studie worden medio 2023 verwacht.

© ABM Financial News; [e-mail]; Redactie: [phone]; Disclaimer