Otonomy, Inc. kondigde de voltooiing aan van de patiëntenrekrutering in de Fase 2 klinische studie van OTO-313 voor tinnitus. In de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie werden 153 patiënten met aanhoudende, unilaterale tinnitus van minstens matige ernst opgenomen (het doel was 140 patiënten in te schrijven). De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar een enkele intratympanische injectie van OTO-313 (0,32 mg) of placebo en worden gedurende 4 maanden gevolgd. Het primaire eindpunt is hetzelfde als gerapporteerd voor de succesvolle Fase 1/2 studie: een responder analyse gebaseerd op de proportie patiënten die een klinisch betekenisvolle verbetering in de Tinnitus Functional Index (TFI) rapporteren vanaf de basislijn tot Maand 1 en 2 na de behandeling. Top-line resultaten voor alle tijdstippen zullen naar verwachting medio 2022 beschikbaar zijn.