Oscotec Inc. en ADEL Inc. kondigen aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de aanvraag voor investigational new drug (IND) van ADEL-Y01 voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer (AD) heeft goedgekeurd. Oscotec en ADEL ontwikkelen samen een nieuw ziektemodificerend immuuntherapeutisch middel (ADEL-Y01) dat zich richt tegen de ophoping van tau-eiwitten in de hersenen van AD. ADEL-Y01 is een recombinant IgG1 klasse type monoklonaal gehumaniseerd antilichaam dat tau-eiwit herkent en bindt geacetyleerd op lysine-280 (acK280) en zo aggregatie en voortplanting van tau-pitten remt en microgliale tau-klaring verbetert.

Toediening van ADEL-Y01 heeft geheugenstoornissen, gedragsstoornissen en tau-pathologie in preklinische modellen verbeterd, wat begin dit jaar werd gepubliceerd ("Monoclonal antibody Y01 prevents tauopathy progression induced by lysine 280-acetylated tau in cell and mouse models" in The Journal of Clinical Investigation), verdraagbaarheid, farmacokinetiek en klinische activiteit van ADEL-Y01 bij gezonde vrijwilligers en bij deelnemers met milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer of milde Alzheimer.