ORION Corp. presenteerde op het American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU). CYPIDES fase 1 gegevens tonen aan dat ODM-208 effectief de productie van alle steroïde hormonen blokkeerde bij mannen met metastatische castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) en veelbelovende anti-tumoractiviteit vertoonde bij mannen die progressie vertoonden ondanks uitgebreide voorafgaande behandeling met zowel nieuwe hormonale therapieën (NHT's) als taxanen. Behandelingsrespons op ODM-208 trad vooral op bij mannen met activerende androgeenreceptormutaties (AR). ODM-208 is een complete blokker van de steroïde biosynthese die de productie onderdrukt van alle steroïde hormonen en hun precursoren die de androgeenreceptor (AR) signaalroute kunnen activeren. Dit is bijzonder relevant bij patiënten met AR-ligandbindingsdomein (LBD) activerende somatische puntmutaties, een mechanisme van resistentie tegen op hormonen gebaseerde therapieën bij metastatische castratieresistente prostaatkanker (mCRPC). Tijdens de behandeling krijgen de patiënten een hormoonvervangingstherapie om een voldoende bijnierfunctie te garanderen. In CYPIDES fase I kregen in totaal 44 patiënten met een mediane leeftijd van 70 jaar ODM-208. In totaal behaalde 32% van de patiënten een PSA-daling (prostaat-specifiek antigeen) van >=50%. Van de patiënten met AR LBD-mutatie (17) bereikte 68% een PSA-daling van >=50%. Ook werden verlengde behandelingsresponsen waargenomen, vooral bij patiënten met AR LBD-mutatie. Hoewel de behandeling door de meeste patiënten werd getolereerd, was de belangrijkste veiligheidsbevinding bijnierinsufficiëntie (AI). Bij 14 (32%) patiënten trad ernstige bijnierinsufficiëntie op ondanks de vervangingstherapie, waardoor verdere bijniersuppletie nodig was, waarna de ODM-208-behandeling gewoonlijk werd voortgezet. Niet-bijnierbijwerkingen waren onopvallend.Taru Blom (MD, PhD), Vice President, Global Development en CMO, Orion R&D zegt hierover: "ODM-208 is een eerste-in-class CYP11A1-remmer en het bedrijf is verheugd dat deze nieuwe aanpak werkt bij een aantal patiënten bij wie slechts een paar effectieve behandelingsopties beschikbaar zijn. De eerste resultaten van CYPIDES zijn bemoedigend, en er zijn meer studies nodig om het potentieel van ODM-208 als behandelingsoptie voor mannen met gevorderde prostaatkanker te bevestigen.