OraSure Technologies, Inc. heeft bekendgemaakt dat de InteliSwab® COVID-19 sneltests door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zijn toegelaten voor gebruik bij kinderen van 2 tot 14 jaar. InteliSwab® was eerder geautoriseerd voor gebruik bij volwassenen en bij kinderen van 15 tot 17 jaar, mits toegediend door een volwassene. Als onderdeel van de indiening bij de FDA voor deze labeluitbreiding, heeft het bedrijf studies uitgevoerd om de prestaties van de test in een pediatrische populatie te evalueren, evenals studies om de bruikbaarheid en verdraagbaarheid door kinderen te evalueren. Vanuit een gecombineerd prestatieperspectief bleek InteliSwab® een positieve procentuele overeenkomst (PPA) van 85% te hebben voor personen van 2 jaar en ouder en een negatieve procentuele overeenkomst (NPA) van 98%. De algehele nauwkeurigheid van de InteliSwab®-test bij een pediatrische populatie is 93%, wat een vergelijkbare nauwkeurigheid laat zien in vergelijking met de klinische studies van het bedrijf bij volwassenen. OraSure heeft ook de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de test bij kinderen geëvalueerd. In het bruikbaarheidsonderzoek konden ouders de test in 96% van de gevallen foutloos bij kinderen gebruiken, waaruit het uitzonderlijke gebruiksgemak van de test blijkt. De test werd ook goed aanvaard door kinderen in een brede leeftijdsgroep. Daarnaast kondigde het bedrijf ook de lancering aan van een nieuwe rapportage-app, InteliSwab® Connect, waarmee mensen gemakkelijk hun testresultaten kunnen rapporteren aan volksgezondheidsinstanties, wat gemeenschappen helpt met COVID-19 prevalentiesurveillance-inspanningen. Het kan ook werkgevers helpen om de prevalentie op de werkplek te volgen. De app zal beschikbaar zijn in de Apple App Store en via Google Play.