Oragenics, Inc. kondigde een update aan over het bedrijf en zijn geneesmiddelenontwikkelingsprogramma. Oragenics is bezig met het ontwerpen van een aankomend Fase II klinisch onderzoek dat wordt uitgevoerd op acute en spoedeisende afdelingen. Het bedrijf bereidt zich voor op de start van een Fase II klinische studie voor zijn belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, ONP-002, een innovatieve neurosteroïde ontworpen voor de behandeling van licht traumatisch hersenletsel (mTBI), ook wel hersenschudding genoemd.

Vooruitgang in medicijnformulering voor Fase II Trial: Oragenics richt zich op het verbeteren van de formulering van ONP-002 door het percentage werkzame stof in het uiteindelijke gesproeidroogde intranasale poeder te verhogen. De verbeteringen in de formulering zijn gericht op het optimaliseren van de grootte van de uitgestoten deeltjes, zodat deze groot genoeg zijn om diepe longinhalatie te voorkomen, terwijl de intranasale absorptie en de targeting in de hersenen gemaximaliseerd worden. Deze intranasale toedieningsmethode is cruciaal voor het omzeilen van de bloed-hersenbarrière, waardoor een snelle en efficiënte toediening van geneesmiddelen aan de hersenen binnen enkele minuten mogelijk is.

Ter voorbereiding op de Fase II klinische studie, heeft Oragenics zich verzekerd van een adequate voorraad intranasale hulpmiddelen. Het bedrijf is ook een samenwerking aangegaan met Avance Clinical Pty Ltd, een gerenommeerde CRO (Clinical Research Organization) gevestigd in Adelaide, Australië. Deze samenwerking zal de uitvoering van de Fase IIa-studie op spoedeisendehulpafdelingen in traumacentra van het hoogste niveau vergemakkelijken, wat volgens Oragenics zal resulteren in een robuuste en goed gestructureerde studie.