OKYO Pharma Limited kondigt veelbelovende nieuwe categorische gegevensanalyses aan van de recente OK-101 Fase 2 studie bij patiënten met droge ogen. Deze analyses hebben conjunctivale verkleuring en oculaire pijn geïdentificeerd als de hoogste potentiële "teken" en "symptoom" co-primaire eindpunten.

co-primaire eindpunten die onderzocht moeten worden in de volgende DED-studie met OK-101. Categorische analyse details: Onlangs vrijgegeven gegevens van de Fase 2, gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, placebogecontroleerde studie waarbij de veiligheid en werkzaamheid van OK-101 oogheelkundige oplossing bij proefpersonen met DED werden geëvalueerd, werden geanalyseerd door categorische evaluatie van de gegevensset en responder-rate analyses. Belangrijk is dat de gegevensset voor de analyse gebruik maakte van de volledige Intent-to-Treat populatie van 240 patiënten.

Bedrijfsgegevens in dossier: Het aantal patiënten met zowel een vermindering van de conjunctivale somkleuring als van het pijnsymptoom in de met OK-101 behandelde groep was 34,2% vergeleken met 20,3% in de met placebo behandelde groep, een verbetering van 68%. Op dezelfde manier was het aantal patiënten met vermindering van conjunctivale somvlekken en branderige/prikkelende symptomen ook numeriek hoger in de met OK-101 behandelde groep (32,9%) vergeleken met de met placebo behandelde groep (20,3%), met een verbetering van 62%. Er was een kleiner verschil van 19% in de responderpercentages voor patiënten die zowel een combinatie van conjunctivale vlekken als wazig zicht rapporteerden.