De raad van bestuur van Ocumension Therapeutics kondigde aan dat OT-101 (0,01% atropinesulfaat oogdruppel), een zelfontwikkeld nieuw geneesmiddel voor de behandeling van de progressie van bijziendheid bij kinderen, de inschrijving van 678 patiënten voor de wereldwijde fase III gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multi-center klinische studie op 1 juni 2023 heeft voltooid. OT-101 (0,01% atropinesulfaat oogdruppel) is een oogdruppel met een lage concentratie (0,01%) atropine, ontwikkeld om de progressie van bijziendheid bij kinderen en adolescenten te vertragen, of af te remmen, en is tot op heden het enige anticholinerge geneesmiddel waarvan is aangetoond dat het consistent effectief en veilig is bij het onder controle houden van de progressie van bijziendheid. De instabiliteit van laaggeconcentreerde atropineoplossingen is echter lange tijd een technische barrière geweest voor commercialisering.

Als antwoord op deze obstakels maakt OT-101 gebruik van een innovatief splitapparaat met gesloten lus en een exclusief ontwerp om de betrouwbaarheid, sluitingsintegriteit en steriliteitsvoorwaarden van het apparaat te verbeteren, zodat het zo dicht mogelijk bij de huidige medicatieomgeving kan liggen voor de preparaten van atropine met lage concentratie voor gebruik in het ziekenhuis, waardoor het stabiliteitsprobleem van atropineoplossingen met lage concentratie in een neutrale omgeving wordt opgelost. De juiste pH-waarde verbetert ook het comfort van de behandelde patiënten en de medicatietrouw. De Groep is van mening dat de technische doorbraken als antwoord op het stabiliteitsprobleem van atropine met een lage concentratie (0,01%) haar belangrijkste concurrentiekracht zal zijn.

De fase III klinische studie van OT-101 is 's werelds eerste multiregionale fase III klinische studie voor atropine en zijn analogen met een lage concentratie, waaraan ook de Chinese bevolking deelneemt. Tot op heden zijn er nog geen oftalmologische preparaten met een lage concentratie atropine gecommercialiseerd op de wereldwijde farmaceutische markt. In februari 2023 voltooide het Bedrijf de inschrijving van 170 patiënten in China voor de wereldwijde klinische studie van OT-101 in fase III.

Het Bedrijf is van mening dat de voltooiing van de patiëntenregistratie van OT-101 in de wereldwijde multicenter fase III klinische studie nog een belangrijke stap is in de richting van de commercialisering van het geneesmiddel, wat de voortdurende sterkte van het Bedrijf aantoont.