OBI Pharma, Inc. heeft de aanvraag voor Fase I/II klinisch onderzoek bij mensen voor OBI-992 TROP2 ADC ingediend bij de Amerikaanse FDA. Indicatie: OBI-992 is een Antibody Drug Conjugate (ADC) voor de behandeling van kanker dat is gebaseerd op TROP2 om kankercellen aan te pakken. ADC geeft een kleine molecule payload vrij via de specificiteit van het antilichaam en zet direct cytotoxische moleculen in op de beoogde kankercellen.

Antilichaam dat is gekoppeld aan een nuttige lading bindt aan de doelen op tumorcellen en dringt vervolgens de cellen binnen via internalisatie. De payload van kleine moleculen wordt dan vrijgegeven door enzymatische splitsing om het doel van het doden van de tumor te bereiken. Geplande ontwikkelingsstadia: Fase I, II, III klinische studie en Biologics License Application (BLA).

Huidige ontwikkelingsfase: Indiening aanvraag/goedkeuring/afkeuring/elk klinisch onderzoek (inclusief tussentijdse analyse): OBI heeft de aanvraag voor Fase I/II klinische studie bij mensen voor OBI-992 TROP2 ADC ingediend bij de Amerikaanse FDA. Opgelopen investeringsuitgaven: Voor onderhandelingen over potentiële licentieovereenkomsten in de toekomst, en in het belang van de aandeelhouders, wordt deze informatie tijdelijk vertrouwelijk gehouden. Komend ontwikkelingsplan: Fase I klinische studie.

Geschatte voltooiingsdatum: 2024.