Nuvalent, Inc. kondigde een aanstaande posterpresentatie aan voor de lopende Fase 1/2 ALKOVE-1 studie van haar ALK-selectieve remmer, NVL-655. De poster zal worden gepresenteerd op het European Lung Cancer Congress (ELCC 2023), dat plaatsvindt in Kopenhagen, Denemarken, en wel op 29 maart -- 1 april 2023. De poster "Trial in Progress" bevat achtergrond- en studieontwerpoverwegingen voor de ALKOVE-1 Fase 1/2 studie (NCT05384626) waarin de veiligheid en voorlopige activiteit van NVL-655 wordt geëvalueerd bij patiënten met vaste tumoren die oncogene ALK-veranderingen hebben, waaronder die met verworven ALK-resistentiemutaties en CNS-metastasen.

De eerste in humane, multicenter, open-label, dosis-escalatie en uitbreidingsstudie evalueert momenteel NVL-655 als orale monotherapie in het fase 1-gedeelte. Over NVL-655 NVL-655 is een nieuwe hersenpenetrerende ALK-selectieve remmer die is ontwikkeld om de beperkingen van de momenteel beschikbare ALK-remmers te overwinnen. NVL-655 is ontworpen om actief te blijven in tumoren die resistentie hebben ontwikkeld tegen eerste-, tweede- en derde-generatie ALK-remmers, waaronder tumoren met de oplosbare frontale G1202R-mutatie of samengestelde mutaties G1202R /L1196M ("GRLM"), G1202R /G1269A ("GRGA"), of G1202R/L1198F ("GRLF").

NVL-655 is geoptimaliseerd voor penetrantie in het CZS om de behandelingsmogelijkheden voor patiënten met hersenmetastasen te verbeteren. NVL-655 blijkt in preklinische studies wild-type ALK en zijn resistentievarianten selectief te remmen ten opzichte van de structureel verwante tropomyosinereceptorkinase (TRK)-familie om mogelijk TRK-gerelateerde CNS-bijwerkingen te vermijden die worden waargenomen met dubbele TRK/ALK-remmers en om duurzamere reacties voor patiënten te bewerkstelligen. NVL-655 wordt momenteel onderzocht in de ALKOVE-1 studie (NCT05384626), een first-in-human fase 1/2 klinische studie voor patiënten met gevorderde ALK-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en andere vaste tumoren.

Over NuvalentNuvalent, Inc. (Nasdaq: NUVL) is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op het creëren van nauwkeurig gerichte therapieën voor patiënten met kanker, ontworpen om de beperkingen van bestaande therapieën voor klinisch bewezen kinase targets te overwinnen. Door gebruik te maken van diepgaande expertise in chemie en op structuur gebaseerd geneesmiddelenontwerp, ontwikkelt het innovatieve kleine moleculen die het potentieel hebben om resistentie te overwinnen, bijwerkingen te minimaliseren, hersenmetastasen aan te pakken en duurzamere reacties te stimuleren. Nuvalent werkt aan een robuuste pijplijn met parallelle leadprogramma's voor ROS1-positieve en ALK-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC), een programma voor HER2 Exon 20-invoegsel-positieve kankers en meerdere onderzoeksprogramma's in het ontdekkingsstadium.