Numinus dient aanvraag in voor klinische studie voor fase 1-studie van eigen Psilocybine-product
14 januari 2022 om 14:00 uur
Delen
Numinus Wellness Inc. kondigde aan dat het formeel de klinische studieaanvraag ("CTA") heeft ingediend bij Health Canada voor haar Fase 1 studie, HOPE, op een natuurlijk afgeleid Psilocybe extract formulering, NBIO-01. Deze mijlpaal betekent een verdere vooruitgang en versteviging van Numinus' langdurige werk aan de ontwikkeling van veilige en effectieve psychedelische producten vanuit haar Health Canada-gelicentieerde onderzoeksfaciliteit, Numinus Bioscience. NBIO-01 is Numinus Bioscience's eerste gepatenteerde formule die ontwikkeld is uit extracten die gegenereerd zijn met behulp van technologie waarvoor patent is aangevraagd en waarvoor eerder patent is aangevraagd bij het US Patent and Trade Office en aangekondigd op 24 juni 2021. De formulering is ontwikkeld om op stabiele wijze psilocybine en andere synergetische verbindingen af te geven en zal worden onderzocht op veiligheid en biobeschikbaarheid. Als Numinus' eerste volledig autonome klinische studie, is HOPE een twee-fasen studie die zal plaatsvinden in een Numinus kliniek in Vancouver. Na goedkeuring zal Numinus beginnen met het testen van het extract op biologische beschikbaarheid en verdraagbaarheid op 20 gezonde vrijwilligers, gevolgd door het testen tegen een psilocybine vergelijkingsmiddel op nog eens 28 gezonde vrijwilligers.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Numinus Wellness Inc. is een in Canada gevestigd bedrijf voor geestelijke gezondheidszorg. Het bedrijf helpt mensen te genezen en beter te worden door de ontwikkeling en levering van geestelijke gezondheidszorg en toegang tot veilige, op bewijs gebaseerde psychedelische ondersteunde therapieën. De segmenten van het bedrijf omvatten Klinische Onderzoeksactiviteiten, het Canadese klinieknetwerk en het Amerikaanse klinieknetwerk. Clinical Research Operations richt zich op gelicentieerd psychedelisch onderzoek en levert diensten op het gebied van klinisch onderzoeksmanagement aan academische instellingen en biotechnologiebedrijven. Het Canadese Clinic Network segment omvat welzijnsklinieken gevestigd in Canada die klinische diensten aanbieden, waaronder traditionele therapie en counseling, ketamine ondersteunde therapieën, mindfulness programma's en virtuele psychotherapie. Het VS Klinieken Netwerk segment omvat welzijnsklinieken gevestigd in de Verenigde Staten die klinische diensten aanbieden, zoals psychedelische ondersteunde therapieën, transcraniële magnetische stimulatie en psychiatrisch en medisch modelbeheer.